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キーワード “合理” に対する結果 “5702”件340ページ目
さ れ た措 置 が 当 該 製 品 の 品 質 及 び い か な る 混同 に 対 す る リ ス ク の 回 避 に も 有 効 で ある こ と を 実 証 す る こ と 。 そ の 合 理 的 根拠 は 、 Ｑ Ｒ Ｍ の 原 則 に 基 づ い て 妥 当 性を 示 す こ と 。 (d) The use of multiple closed systems in the same area is permitted, in the case that their close state can be demonstrated. (refer to
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/220405pics_gmp_guide_annex_2a.pdf種別：pdf サイズ：860.183KB
書に変更を加えたこと、若しくは変更がオリジナル文書に基づいていることを明らかにするその他の方法によって合理的に実施すること。 オリジナル文書の改変、変更、又は翻訳を ICH が承認又は依頼したような印象を与えてはならな
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/3-r040722.pdf種別：pdf サイズ：657.884KB
的とする調査である。 対象となるのは、法第 14 条の４第１項第１号に規定する新医薬品である。 ただし、実施しない合理的な理由がある場合は対象とならない場合がある。 （参考） 医薬品、 医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/3.pdf種別：pdf サイズ：211.784KB
長日本輸入化粧品協会理事長日本歯磨工業会会長日本ヘアカラー工業会会長日本パーマネントウェーブ液工業組合理事長日本浴用剤工業会会長日本家庭用殺虫剤工業会会長日本防疫殺虫剤協会会長 様式１ 行政機関記入欄手数
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/4-r040727.pdf種別：pdf サイズ：1442.474KB
成 25 年６月 14 日関係大臣申合せ）では、 「PMDA 自らが臨床データ等を活用した解析や研究を進め、審査・相談において、より合理的で効率的な評価・判断プロセスの構築を進める」こととされている。 PMDA 自らがデータを活用した解析や研究を実施
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/41-040401.pdf種別：pdf サイズ：230.153KB
の意義については、 様々な品目に関する試験データが集積され、 品目横断的解析が可能となることにより、 より合理的で効率的な評価・判断プロセスの構築を進めることにある。 したがって、 提出された申請電子データについては、 添付資
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/42-040401.pdf種別：pdf サイズ：200.051KB
の医療機関と連携・協力し、継続的に安定した効率の良い医療をめざします ２診療機能等国立病院・療養所の再編成・合理化の基本方針の改定（平成１１年３月１９日）により、当院は専門医療施設として位置づけられ、がん、成育医療、内分泌・代謝
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239145/03-4.pdf種別：pdf サイズ：254.97KB
ない「まぜこぜの社会」を実現するため、俳優の東ちづるが代表となり作ったプロボノ団体。 ◆ビデオ『障害のある方への合理的配慮考え方とは？進め方とは？』教育映画祭～職能教育部門優秀作品賞作品（映学社）。 ・・・アドバイザー、出演。 ◆映画『まつりのあ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239168/library_bookcollection.xlsx種別：エクセル サイズ：2952.635KB
る法律（昭和45年法律第20号） ・興行場法（昭和23年法律第137号） ・警備業法（昭和47年法律第117号） ・エネルギーの使用の合理化等に関する法律（昭和54年法律第49号） ・建築物のエネルギー消費性能の向上に関する法律（平成27年法律第53号） ・地球温
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239429/01_youkyuusuijyunnsyo_.pdf種別：pdf サイズ：2199.407KB
る法律（昭和45年法律第20号） ・興行場法（昭和23年法律第137号） ・警備業法（昭和47年法律第117号） ・エネルギーの使用の合理化等に関する法律（昭和54年法律第49号） ・建築物のエネルギー消費性能の向上に関する法律（平成27年法律第53号） ・地球温
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239429/01_youkyuusuijyunsyo_2_.pdf種別：pdf サイズ：2258.462KB