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のではない。 本評価指標が対象とする製品の評価にあたっては、個別の製品の特性を十分に理解した上で、科学的な合理性に基づき、妥当かつ柔軟に対応する必要がある。 なお、家庭用プログラム医療機器の開発や製造販売承認申請にあ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin0808-1.pdf種別：pdf サイズ：3937.957KB

誤使用に起因する危険性を評価すること。 二前号により評価された危険性を本質的な安全設計及び製造を通じて、合理的に実行可能な限り除去すること。 三前号に基づく危険性の除去を行った適用認知された規格に従ってリスク管

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin0827-1_sashikae.pdf種別：pdf サイズ：3260.263KB

誤使用に起因する危険性を評価すること。 二前号により評価された危険性を本質的な安全設計及び製造を通じて、合理的に実行可能な限り除去すること。 三前号に基づく危険性の除去を行った適用認知された規格に従ってリスク管

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin1222-1.pdf種別：pdf サイズ：629.286KB

に関して拘束力を有するものではない。 製品の評価に当たっては、個別の製品の特性を十分理解した上で、科学的な合理性をもって柔軟に対応することが必要である。 なお、本評価指標の他、国内外のその他の関連ガイドラインを参考に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0117-10.pdf種別：pdf サイズ：256.764KB

脱細胞化組織を利用した医療機器の評価に関しては、個別の製造方法及び製品特性を十分に理解した上で、科学的な合理性を持って、柔軟に対応することが必要である。 また、本評価指標以外に現存する国内外の関連ガイドライン等を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin1129.pdf種別：pdf サイズ：429.857KB

該ドナーからのヒト細胞組織原料等の採取が医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保の観点等から必要とされる合理的理由があることウ代諾者がドナーの意思及び利益を最もよく代弁できると判断される者であることエヒト

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0117-6iyakukisin0117-7.pdf種別：pdf サイズ：280.527KB

事業者に係るものよりも著しく優良であると示す表示であつて、不当に顧客を誘引し、一般消費者による自主的かつ合理的な選択を阻害するおそれがあると認められるもの二商品又は役務の価格その他の取引条件について、実際の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別：pdf サイズ：2888.13KB

旧対照表新旧備考欄 100 / 167 特定商取引法第11条（通信販売についての広告）・同第12条（誇大広告の禁止）・同第12条の2（合理的な根拠を示す資料の提出）・同第12条の3（承諾をしていない者に対する電子メール広告の提供の禁止等）・12条の4・12

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/taisyouhyo.pdf種別：pdf サイズ：1908.923KB

の可否7-9 1-5.障害のある方の外来受診時・待ち時間における介助の取組内容10 1-6.職員に対する障害者への合理的配慮や障害特性に関する研修の実施の有無11 1-7.施設・敷地のバリアフリー化の実施12 1-8.保険医療機関、公費負

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/09r071107r07teikiryuuizikou.pdf種別：pdf サイズ：745.06KB

いるものについてはこの限りでない。 一方、食品であっても、過剰摂取や連用による健康被害が起きる危険性、その他合理的な理由があるものについては、むしろ積極的に摂取の時期、間隔、量等の摂取の際の目安を表示すべき場合がある。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/427477.pdf種別：pdf サイズ：515.104KB