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器産業連合会メンバー増田茂樹シミック（株）（一社）日本医療機器産業連合会メンバー西澤智恵ジンマー・バイオメット合同会社（一社）日本医療機器テクノロジー協会メンバー松元恒一郎日本光電工業（株）（一社）電子情報技術産業協会メン

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/gaidansubessi.pdf種別：pdf サイズ：3400.063KB

ること。 ア（略） イ当該医療機器等を使用する理論的根拠となる資料規則第114条の19第１項第１ 号（医療機器の場合）、同条第 １項第２号（体外診断用医薬品特定用途医療機器等の指定を受けようとするものは、医薬品、医療機器等の品質、有効

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0331-29.pdf種別：pdf サイズ：441.06KB

ること等に関する認証を受けているもの (3) (2)に加えて、「健康な動物」が確認できない野生動物にあっては、 Codex(FAO/WHO合同食品規格計画)が発行した「Recommended International Code of Hygienic Practice for Game CAC/RCP 29-1983.Rev.1(1993)」に規定する以下の要件を満たすものであること。 なお、野

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0117-6iyakukisin0117-7.pdf種別：pdf サイズ：280.527KB

ること等に関する認証を受けているもの (3) (2)に加えて、「健康な動物」が確認できない野生動物にあっては、 Codex(FAO/WHO合同食品規格計画)が発行した「Recommended International Code of Hygienic Practice for Game CAC/RCP 29-1983.Rev.1(1993)」に規定する以下の要件を満たすものであること。 なお、野

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0330-1.pdf種別：pdf サイズ：309.918KB

.12.8非該当 2 22800BZX00094000 R8.4.21 経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズサピエン３一変エドワーズライフサイエンス合同会社 R8.3.13非該当 （別記） 独立行政法人医薬品医療機器総合機構国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所一般社

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0424.pdf種別：pdf サイズ：129.253KB

.5.13非該当 3 22800BZX00094000 R8.6.17 経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズサピエン３一変エドワーズライフサイエンス合同会社 R8.5.13非該当 （別記） 独立行政法人医薬品医療機器総合機構国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所一般社

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0618.pdf種別：pdf サイズ：123.107KB

圧」「拡張期血圧」の基準値を記載するときは、引用出典を明記すること。 WHO（世界保健機関）/ISH（国際高血圧学会）、米国高血圧合同委員会によるものや、日本高血圧学会の「高血圧治療ガイドライン」が代表的なものである。 （13）「赤外線加熱」 不適切な用

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別：pdf サイズ：2888.13KB

号医薬品の名称：etentamig 予定される効能又は効果：再発又は難治性の全身性ALアミロイドーシス氏名又は名称：アッヴィ合同会社 別記日本製薬団体連合会日本製薬工業協会米国研究製薬工業協会在日執行委員会一般社団法人欧州製薬団

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r08_010.pdf種別：pdf サイズ：105.372KB

16年6月23日迄/6年1日429製販一変○5130708038914 21 30700AMX00263000ミンジュビ点滴静注用２００ｍｇ インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 10年429製販一変○5130808002516 22 30500AMX00105000ウゴービ皮下注０．２５ｍｇＳＤノボノルディスクファーマ株式会社4年249製販一変－5130708020239 23 30500AMX00106000ウゴー

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r08_08.pdf種別：pdf サイズ：127.502KB

収性下肢動脈用ステント Esprit BTKエベロリムス溶出生体吸収性スキャフォールド承認アボットメディカルジャパン合同会社 R7.6.2非該当 4 30700BZX00164000 R7.7.17 経皮的三尖弁接合不全修復システム TriClipシステム承認アボットメディカルジャパン

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/zimurenraku251007-1.pdf種別：pdf サイズ：356.907KB