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キーワード “合一” に対する結果 “2450”件43ページ目
169のターゲット、232の指標で構成されており、地球上の「誰一人取り残さない（leave no one behind）」ことを誓っています。 ■「道徳経済合一」の考えは「SDGｓ」の理念に通じるもの渋沢栄一の理念として「道徳経済合一」という考え方があげられます。 その著書「論語
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190197/reiwa0304-2.pdf種別：pdf サイズ：3006.868KB
子は必須である。 Context of Useと参照されるRelated Context of Useは同じ Context of UseコードとKeywordコードの組み合わせ（またはv3.2.2の場合、一致する同等の情報）をもつ。 Related Context of Useのid rootは過去に提出された有効な Context of Use識別子またはv3.2.2リーフリファレン
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0310_2.pdf種別：pdf サイズ：2715.559KB
る取扱い ①当該医薬品（成分）の規格を第十九改正で定める基準に適合させるに伴い、 製剤の承認内容を変更する場合一変申請又は軽微変更届出を行うこと。 なお、一変申請の際は、上記３． （１）③と同様の取扱いとすること。 また、その際、軽微変更
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0410kacho.pdf種別：pdf サイズ：252.664KB
の場合該当成分を含有する医療用医薬品の単味剤と溶出挙動の同等性を確認する。 2）医療用医薬品が配合剤の場合一般用医薬品の配合剤が、医療用医薬品と該当成分の種類、剤形、用法・用量が同一である場合には、医療用配合剤を標準
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0421kacho.pdf種別：pdf サイズ：124.406KB
価するためにも使用できる。 7.5.2.2.1モデリングに関する留意事項－被験薬がトランスポーターの基質となる場合一般に、特定のトランスポーターが特定の発現臓器で関与していることをモデルで定量的に確認することは困難で
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/061127-1tuuti.pdf種別：pdf サイズ：1101.707KB
よりデータを取得する場合フルバリデーションされた異なる方法から得られたデータが試験間で統合されない場合、一般にクロスバリデーションは必要ない。 可能であれば、クロスバリデーションは、実試料を分析する前に実施する。
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/1.pdf種別：pdf サイズ：891.739KB
製造済みの製品が消尽するまでの間は、当該変更前の製造方法等による製品を出荷することができること。 その場合、一変申請書の該当する大項目（体外診断用医薬品にあっては該当する項目）の欄の最後に「なお本一部変更承認（認証）後
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin1225-1iyakukannma1225-1.pdf種別：pdf サイズ：610.888KB
る審査当局に連絡するものであること。 （７）一部変更承認申請中の軽微変更届出は可能であること。 ただし、この場合、一部変更承認申請書の差し替えにより、軽微変更届出に係る事項をすべて記載すること。 （８）製造方法に関する一部変更
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0331-26.pdf種別：pdf サイズ：537.836KB
略してよいか。 A2．省略してよい。 Q3．(一般的名称としてのJMDNコード表記) 一般的名称が長く、表示スペースが狭い場合、一般的名称の代わりにJMDNコードを利用してもよいか。 A3．表示スペースが狭い場合には、「販売名」が記載されていれば、一般的
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別：pdf サイズ：2888.13KB
の措置を講じること。 Ｑ57 代用法通知のうち、医療用医薬品に対する通知の４．（６）について、今後も別法を継続する場合、一部変更承認申請が行われていることを前提に別法による出荷の継続が可能とのことであるが、これは、代用法通知の
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r08_04.pdf種別：pdf サイズ：196.579KB