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使用に必要な経費の負担及び使用許諾契約等に係る一切の手続きを行うこと。 また、著作権関係の紛争が生じた場合、一切の受託者の責任において処理するものとする。 （３）定めのない事項等本仕様書に定めのない事項及び本仕様書に

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ている場合（ＱＡ20）、薬添規等で日本薬局方通則14を準用する場合（ＱＡ21） 代用法通知の対象対象外対象継続して使用する場合一部変更承認申請等は不要一部変更承認申請等が必要一時的に使用する場合一部変更承認申請等は不要一部変更

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ことがあるため、当該データを適切に保存しておくこと。 ②「成分及び分量又は本質」欄（有効成分は除く）の変更が伴う場合一変申請を以下の点に留意し、行わせること。 ア.原則として当該品目に係る医薬品製造販売承認書の写しを添付し、 さ

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変更届出による変更ができるものとすること。 一部変更承認申請中の軽微変更届出は可能であること。 この場合、一部変更承認申請書の差替えにより、軽微変更届出に係る事項の記載を求める場合がある。 （別記） 日本製薬団体連合会日

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置づけられるもの ③当該情報を参照したとしても、本来の診断結果等に影響する安全性上の懸念が想定されない場合一方、例えば以下のような場合には、臨床的により精緻な情報が期待されることから、必ずしも二段階承認の考え方の

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１０６６番地協力内容歯科診療協力歯科医療機関 2 （入居後に居室を住み替える場合） 入居後に居室を住み替える場合□一時介護室へ移る場合 □介護居室へ移る場合 ■その他（空室になっている居室がある場合） 判断基準の内容御本人及び身元引

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容訪問診療協力歯科医療機関協力医療機関 11 （入居後に居室を住み替える場合） 入居後に居室を住み替える場合□一時介護室へ移る場合 □介護居室へ移る場合 ■その他（）入居者の希望による判断基準の内容手続きの内容□医師の意見を聞く □

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入居者生活介護」 の指定を受けている場合。 11 （入居後に居室を住み替える場合） 入居後に居室を住み替える場合□一時介護室へ移る場合 □介護居室へ移る場合 □その他（） 判断基準の内容手続きの内容□医師の意見を聞く □３か月間の観察期間を

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容医療連携協力歯科医療機関協力医療機関 11 （入居後に居室を住み替える場合） 入居後に居室を住み替える場合□一時介護室へ移る場合 □介護居室へ移る場合 ■その他（） 判断基準の内容手続きの内容□医師の意見を聞く □３か月間の観察期間

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ービスの実施の有無医療支援協力医療機関 11 （入居後に居室を住み替える場合） 入居後に居室を住み替える場合□一時介護室へ移る場合 □介護居室へ移る場合 ■その他（） 判断基準の内容事業主体が独自設定する基準による手続きの内容□医

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