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試験検査の項目（例えば、目視検査、顕微鏡検査、細胞の生存率、細胞の特性解析、 細菌、真菌、ウイルス等の混入の否定等）と各項目の判定基準を設定すること。 また、(ア)組織運搬状況の確認（断熱容器に封印されているか、発送から何時間かかって

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囲 （8）本来の効能効果等と認められない表現の禁止 28 【基準3の共通】 基準3「効能効果、性能及び安全性関係」の各項は、医薬品等の効能効果等について広告する場合の表現の範囲を示したものである。 基準3（1）承認等を要する医薬品等に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別：pdf サイズ：2888.13KB

ること。 ２、既に再審査・再評価の終了した医療機器にあっては、再審査・再評価判定結果に基づいて記載すること。 ３、各項目の記載は、内容を十分に検討し、わかりやすい表現で記載することとし、製品のイラストや写真などを用いるととも

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可否〉 車椅子での来局が可能な場合は「可能」とし、それ以外は「不可」を選択してください。 〈車椅子での来局可否以外の各項目〉 「スロープの有無」、「手すりの有無」、「身体障害者用トイレの有無」、「車椅子利用者用駐車場の有無」、「点状ブロックの有無」、「昇降

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診断書氏名生年月日年月日年齢歳上記の者について、下記のとおり診断します。 （各項目について該当する□欄にチェック□を付けてください。 ） 精神機能精神機能の障害 □明らかに該当なし □専門家による判断が必要 「専門家による判断が必要」

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なければならない。 内服薬を主とした記載となっており、「注射薬に関する特記事項」を別途記載した。 剤形によらず、各項目に該当する医薬品の取り扱いには注意が必要である。 なお、規制医薬品（麻薬、覚せい剤原料、向精神薬（第１種、第２種）、毒

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。 （注２）放射性医薬品にあっては、取扱いに留意されたいこと。 （注３）施行通知第３のⅠの４の（１）の①から⑮コに規定される各項目のうち、各項に関連のある項目番号を示すものであること。

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有するシステムにより行うものとする。 なお、わかりやすく情報提供を行う観点から、規則別表第１に示されている各項目の順番を変えて表示することは差し支えない。 ②都道府県は、インターネットを利用できない環境にある住民・患者

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提供と開示等を今行っているところでございます。 次のスライドをお願いいたします。 こちら、コンプライアンス各項目の具体的な内容でございます。 特に、例えばですが、品質を最優先する体制の強化におきましては、各会員会社の医薬

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書を返納します。 返納理由 51 診断書氏名生年月日年月日年齢歳上記の者について、下記のとおり診断します。 （各項目について該当する□欄にチェック□✓を付けてください。 ） 精神機能精神機能の障害 □明らかに該当なし □専門家による判断が必

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19176/240307.pdf種別：pdf サイズ：1160.157KB