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等の計画、指導、③市町村との連携、④ボランティアの指導注２２：喀痰吸引及び経管栄養のいずれにも該当する者については、各々該当する欄の人数に含めること。 注２３：過去１年間に喀痰吸引が実施されていた者（入所期間が1年以上である入

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び診療により得られた臨床所見、観察その他の活動に関する元の記録やデータをいう。 ②「手順書」とは、臨床研究に係る各々の業務が恒常的に、かつ適切に実施されるよう手順を定めた文書をいう。 （２）規則第１条第１号の２関係 ①「統括管理す

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の整理を容易にするために、医療情報を保存しているシステムと１）接続（※）しない、 ２）接続する、と区分けをしたうえで、各々を利用する際に検討・考慮すべき事項を記載している。 （※）接続とは、医療情報システムに対して、中間的なサーバーを設

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した傷病者に対し、以下の5つの症状について問いかけを行うとともに、他覚的所見の確認を行い、全5項目について各々最低1人でも症状を呈した者が存在すること。 特異的症状問いかけ事項他覚的所見 １鼻汁突然鼻水がでるハン

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って運用管理規程は、システムの運用を適正に行うためにその医療機関等ごとに策定されるものである。 すなわち、各々の医療機関等の状況に応じて自主的な判断の下に策定されるものである。 もちろん、独自に一から作成することも

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等報告」として報告する場合、「C.1.8.1世界的に固有の症例識別子」及び「C.1.10.r本報告と関連する報告の識別子」には、各々の報告における識別子を必ず記載する必要があるか？ Ａ５７：【市販後】【治験】 「C.1.8.1」は「市販後副作用等報告」と「治験副作

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う、都道府県衛生部局と障害保健福祉部局が連携し、行動障害がある場合や医療的なケアが必要な場合など、障害児者各々の障害特性と必要な配慮を踏まえて、あらかじめ受入医療機関の検討を行うこと。 ○これら体制整備においては、障

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って運用管理規程は、システムの運用を適正に行うためにその医療機関等ごとに策定されるものである。 すなわち、各々の医療機関等の状況に応じて自主的な判断の下に策定されるものである。 もちろん、独自に一から作成することも

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要があります。 Ａ電子署名の付与に関する記述への対応として、 個々のトランザクションを「ファイル」と考えれば、各々の情報単位で電子署名が必要になると解釈できないことはありません。 しかし、ここではそれほど厳密な解釈を適用

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技術の利用に関する法律等の施行等について」 （平成 17 年３月 31 - 42 - 番 号 項 目 摘 要 備 考 ２．各種標準作業書は、 各々の担当者がすぐに見られる場所に常備されていること。 ３．各種標準作業書は、改訂の履歴が明らかとなっていること。 ４．各種

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