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で当該被験薬について異なる治験依頼者又は自ら治験を実施する者により複数の治験が実施されている場合には、各々の治験に係る国内副作用等症例報告を規制当局へ届け出ることで差し支えないこと。 ただし、その場合にあって

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/12-040207.pdf種別：pdf サイズ：1278.208KB

等報告」として報告する場合、「C.1.8.1 世界的に固有の症例識別子」及び「C.1.10.r 本報告と関連する報告の識別子」には、各々の報告における識別子を必ず記載する必要があるか？ Ａ６２：【市販後】【治験】 「C.1.8.1」は「市販後副作用等報告」と「治験副作

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/13-040207.pdf種別：pdf サイズ：584.791KB

助医療における早発排卵の防止 1回あたり片側の鼻腔内に1噴霧（ナファレリンとして200µg）又は左右の鼻腔内に各々1噴霧ずつ（ナファレリンとして400µg）を1日2回投与する。 ファイザー株式会社ナサニール点鼻液0.2% 6ブセレリ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/2-20220113.pdf種別：pdf サイズ：200.196KB

液とする．試料溶液及び標準溶液 10µL につき，次の条件で液体クロマトグラフィーにより試験を行う．それぞれの液の各々のピーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のイノシトール以外のピークの合計面積は， 標準溶液

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/23-040307.pdf種別：pdf サイズ：734.304KB

液及び標準溶液10 μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行う．それぞれの液の各々 のピーク面積を自動積分法により測定するとき，試料溶液のベルゲニン以外のピークの合計面積は，標準溶液の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/26-040308.pdf種別：pdf サイズ：988.383KB

液 (1)，標準溶液 (2)，標準溶液 (3) 及び標準溶液 (4) のイオンカウント数の比から各元素＃1，＃2 及び ＃3 の含量を求めるとき，各々 〇.〇 ppb 以下である． 試験方法：誘導結合プラズマ質量分析法，イオンカウント数比規格値／判定基準： ブランク溶液及び元素＃

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/7-040128.pdf種別：pdf サイズ：371.951KB

の効能・効果： 生殖補助医療における早発排卵の防止追記される予定の用法・用量： 通常、1 回あたり左右の鼻腔内に各々1 噴霧ずつ（ブセレリンとして 300 µg） を 1 日 2 又は 3 回投与とし、十分な効果が得られない場合は、1 回あたり左右の鼻

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/r040128_kouchi.pdf種別：pdf サイズ：176.744KB

法令に基づく届出対象施設を設置している工場・事業場の事業者は、氏名・住所等の変更や、地位の承継があった場合に、各々の法令に基づく届出書（氏名等変更届及び承継届）に、ほぼ同一の事項を記載して、施設の所在地を管轄する地方自

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218468/03taikitaiou.pdf種別：pdf サイズ：337.695KB

町村や商工会議所、商工会をはじめとする関係諸機関にも広く提供するとともに、県ホームページでも公表しており、各々の機関で幅広く活用いただいております。 調査結果の公表アンケート及びヒアリング調査の結果全体を取りま

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/219084/01-0406_hyoushi-mokuji.pdf種別：pdf サイズ：424.34KB

町村や商工会議所、商工会をはじめとする関係諸機関にも広く提供するとともに、県ホームページでも公表しており、各々の機関で幅広く活用いただいております。 調査結果の公表アンケート及びヒアリング調査の結果全体を取りま

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/219084/10-0406_houkokusyo.pdf種別：pdf サイズ：4564.343KB