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-a0081)、検体ID 取り違え(I01-a0082) 偽陰性の結果A090803機器が誤って何かが検出されなかったと報告することで、機器の使⽤者 ／医療従事者が誤って必要な処置を講じないおそれがあることに関連する問題。 ― 偽陽性の結果A090804機器が誤って何かが検出

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0321bessi2.pdf種別：pdf サイズ：1049.888KB

管理及びCT等の副作用の鑑別に必要な検査の結果が当日中に得られ、直ちに対応可能な体制が整っていること。 ③-2医療従事者による有害事象対応に関する要件がん診療に携わる専門的な知識及び技能を有する医療従事者が副作用

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/10.pdf種別：pdf サイズ：979.026KB

取や移送が行われない。 偽陰性の結果A090803 機器が誤って何かが検出されなかったと報告することで、機器の使用者／医療従事者が誤って必要な処置を講じないおそれがあることに関連する問題。 偽陽性の結果A090804 機器が誤って何かが検出

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/241004imdrfyougosyu4.pdf種別：pdf サイズ：4481.036KB

管理及びCT等の副作用の鑑別に必要な検査の結果が当日中に得られ、直ちに対応可能な体制が整っていること。 ③-2医療従事者による有害事象対応に関する要件がん診療に携わる専門的な知識及び技能を有する医療従事者が副作用

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/9.pdf種別：pdf サイズ：5144.17KB

の量的制限や技術的限界もあり、可能な範囲で考慮すれば良い。 7 (2)ドナーに対する留意点患者、製造従事者及び医療従事者の安全性を確保する観点等から、採取細胞・組織を介して感染する可能性がある各種感染症を考慮して感染症

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0117-2.pdf種別：pdf サイズ：320.477KB

、検体の量的制限や技術的限界もあり、可能な範囲で考慮すれば良い。 (2)ドナーに対する留意点患者、製造従事者及び医療従事者の安全性を確保する観点等から、採取した体細胞を介して感染する可能性がある各種感染症を考慮して

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuhatu0117-8.pdf種別：pdf サイズ：291.932KB

業者からの出荷後に当該製品を取り扱う者をいうものであること。 製品受領者には、例えば、エンドユーザーである医療従事者、 販売業者、患者等が該当しうるものであること。 （12）「品質方針」とは、ISO 13485:2016の「quality policy」に相当するものであり、製品の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma0131-1.pdf種別：pdf サイズ：475.214KB

ウェブサイトへの添付文書の掲載を行わないと、同じ機能を持つ製品の添付文書の記載内容の統一は難しくなる。 医療従事者からも強く要望されていることからも、現時点で機構ウェブサイトへの添付文書の掲載を実施していない

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/taisyouhyo.pdf種別：pdf サイズ：1908.923KB

品を服用した際の自身の体調の変化等をお薬手帳に記載することなどにより、そこに記載された情報を薬剤師等の医療従事者が活用して、より質の高い医療を提供することが可能となる。 このため、薬局においては、お薬手帳を患者情

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/h301228bettenn.pdf種別：pdf サイズ：1916.941KB

フッ化ナトリウム洗口剤を販売する場合 ⑮エ ⑮カ ⑮カ ⑮カ ⑮カ ⑮キ ⑮ク ⑮ク ⑮ク ⑮ク ⑮ク ⑮ク ⑮コ ⑮ケ （事例４０）医療従事者（医師又は看護師（准看護師を含む。 ））が患者等搬送用自動車に同乗できる体制を整備している患者等搬送事業者に対し、搬送中の医療行為に必

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/haneizimurenraku.pdf種別：pdf サイズ：146.849KB