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業者からの出荷後に当該製品を取り扱う者をいうものであること。 製品受領者には、例えば、エンドユーザーである医療従事者、 販売業者、患者等が該当しうるものであること。 （12）「品質方針」とは、ISO 13485:2016の「quality policy」に相当するものであり、製品の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma0131-1.pdf種別：pdf サイズ：475.214KB

ウェブサイトへの添付文書の掲載を行わないと、同じ機能を持つ製品の添付文書の記載内容の統一は難しくなる。 医療従事者からも強く要望されていることからも、現時点で機構ウェブサイトへの添付文書の掲載を実施していない

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/taisyouhyo.pdf種別：pdf サイズ：1908.923KB

品を服用した際の自身の体調の変化等をお薬手帳に記載することなどにより、そこに記載された情報を薬剤師等の医療従事者が活用して、より質の高い医療を提供することが可能となる。 このため、薬局においては、お薬手帳を患者情

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/h301228bettenn.pdf種別：pdf サイズ：1916.941KB

管理及びCT等の副作用の鑑別に必要な検査の結果が当日中に得られ、直ちに対応可能な体制が整っていること。 ③-2医療従事者による有害事象対応に関する要件がん診療に携わる専門的な知識及び技能を有する医療従事者が副作用

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/aberumabu.pdf種別：pdf サイズ：550.707KB

管理及びCT等の副作用の鑑別に必要な検査の結果が当日中に得られ、直ちに対応可能な体制が整っていること。 ③-2医療従事者による有害事象対応に関する要件がん診療に携わる専門的な知識及び技能を有する医療従事者が副作用

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/bettennkiitoruda.pdf種別：pdf サイズ：691.316KB

管理及びCT等の副作用の鑑別に必要な検査の結果が当日中に得られ、直ちに対応可能な体制が整っていること。 ③-2医療従事者による有害事象対応に関する要件がん診療に携わる専門的な知識及び技能を有する医療従事者が副作用

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/bettenobujibo.pdf種別：pdf サイズ：318.972KB

い。 別表１医療・介護関係法令において医療・介護関係事業者に作成・保存が義務づけられている記録例 （医療機関等（医療従事者を含む）） １病院・診療所・診療録【医師法第２４条、歯科医師法第２３条】 ・処方せん【医師法第２２条、歯科医師法第２１条、医療法

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h281201bettenn1.pdf種別：pdf サイズ：360.354KB

は、すでに「診療情報の提供等に関する指針」が定められている。 これは、インフォームド・コンセントの理念等を踏まえ、医療従事者等が診療情報を積極的に提供することにより、医療従事者と患者等とのより良い信頼関係を構築すること

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h281201bettenn2.pdf種別：pdf サイズ：486.439KB

管理及びCT等の副作用の鑑別に必要な検査の結果が当日中に得られ、直ちに対応可能な体制が整っていること。 ③-2医療従事者による有害事象対応に関する要件がん診療に携わる専門的な知識及び技能を有する医療従事者が副作用

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h291130pemuburoridumabu.pdf種別：pdf サイズ：1992.805KB

管理及びCT等の副作用の鑑別に必要な検査の結果が当日中に得られ、直ちに対応可能な体制が整っていること。 ③-2医療従事者による有害事象対応に関する要件がん診療に携わる専門的な知識及び技能を有する医療従事者が副作用

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/h291225pemuburorizumabu.pdf種別：pdf サイズ：2451.917KB