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キーワード “分析” に対する結果 “18403”件320ページ目
酒造用原料米購入証明書を添付することができる。 なお、申請者自らが生産している場合は、添付の必要はない。 (4)分析検査成績書認証基準の品質の規定において、成分の数値が規定されている品目については、その分析検査成績書（写し）。 （
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/12869/teisyuttuyouryou.pdf種別：pdf サイズ：199.988KB
び表題を特定するために、その項目全体についての目次を記載してもよい。 例えば、 見出し「3.2.S.4.2試験方法（分析方法）」 o手順A、手順B、手順Cの表題を一覧とした目次 見出し「3.2.S.4.2手順A」 o手順A（すなわち、頁1-n） 見出し「
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/000218914.pdf種別：pdf サイズ：2026.62KB
ください。 ・「2.3.S.2.5プロセス・バリデーション/プロセス評価」、「2.3.S.3.2不純物、類縁物質一覧表」、「2.3.S.4.4ロット分析」、「2.3.S.4.5規格及び試験方法の妥当性」、「2.3.S.7安定性」、「2.3.P.3.3.製造工程及びプロセスコントロール」、「2.3.P.3.
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/000219237.pdf種別：pdf サイズ：3401.028KB
ion of deviat ions, suspected product defects and other problems. (xiv)逸脱、製品欠陥の疑い及び他の問題点の原因究明において、適切なレベルの根本原因の分析を適用すること。 This can be determined using Qual i ty Risk Management pr inciples. In cases where the true root cause(s) of the issue cannot be determined, considerat ion should be given to これは品質リスクマネ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/20170809.pdf種別：pdf サイズ：1113.001KB
を計画的に管理するため、品質リスクマネジ メントを用いること (2)特定されたパラメータ及び特性を測定、及び分析するためのツール（例：データ管理及び統計ツール）を明確化すること (3)継続的改善活動につなげるために変動を低減・
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/img-1-1.pdf種別：pdf サイズ：182.985KB
発生した製造管理・品質管理上の不具合（逸脱、ＯＯＳ等）について確認し、評価する。 ・試験結果の完全性を保証する観点から、分析エリアへの物理的なアクセス、各分析機器へのソフト的なアクセス制限がされていない。 ・分析エリアへの物理的な
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/img-2.pdf種別：pdf サイズ：628.786KB
複数のSTFを提出すべきではない。 Nov-08 63 STF仕様書のタイトル名「CTDの同一サブセクション内における期間別（time-specific）分析を識別する（Distinguishing Time-Specific Analyses Within the Same Subsection of the CTD）」に記載されている仕様に準拠するため、同一の場所に同一の試験IDをつけて2
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/t170706i0100.pdf種別：pdf サイズ：620.721KB
により測定し，面積百分率法によりそれらの量を求めるとき，シフルトリン以外の物質の量は0.5％以下である． （２）熱分析法＜2.52＞の示差走査熱量測定法（DSC）による試験本品約3mg を量り，昇温速度毎分2℃に設定したDSCで試験する．得られたDSC
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128807/20180410.pdf種別：pdf サイズ：954.605KB
薬品の製造販売業者又はその関連企業において行われた研究報告等であり、具体的には、疫学調査（又は副作用の集計・分析）報告、動物等を用いた試験成績、物理的試験又は化学的試験の成績等が含まれる。 Ｑ１１８：【市販後】【治験】 「承認を受けた効能・
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128807/h291128-01.pdf種別：pdf サイズ：199.638KB
減圧ろ過を行い採取する。 この操作をもう一度繰り返し、得られた白色沈殿を乾燥させ、 標準品とする。 含量窒素分析(第2法)により定量するとき、その含量は95%以上である。 貯法密閉容器。 シリカゲルを入れたデシケーター中で冷暗所にて
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128807/h291206-02.pdf種別：pdf サイズ：438.311KB