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ことから設けられた規定であること。 「品質管理業務その他これに類する業務に ３年以上従事した者」としては、第一種医療機器製造販売業者にあっては以下の1）から5）までに掲げるいずれかの者として３年以上従事した者、 第二種若

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きる旨が明示又は暗示されているもの健康な状態であること昭疾患に罹患していないこと）の確認や判定も診断の一種であるので留意すること。 ３）諸外国において、体外診断用医薬品やそれに相当するものとして、承認、 第三者認証機

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）使用成績等に関する評価を同一の計画として実施した品目については、使用成績評価申請に際し添付すべき資料は一種類で差し支えない。 なお、共同開発品目についても同様の取扱いとすること。 第４経過措置 １法施行前に承認申

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その他使用成績等に関する評価を同一の計画として実施した品目については、再審査申請に際し添付すべき資料は一種類で差し支えない。 なお、共同開発品目についても同様の取扱いとすること。 別添 （１）再審査申請品目の概要（別紙様

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する質疑応答集（Q&A）について」 参照） (2)インターネット・ショッピング、インターネット・オークションは通信販売の一種で、特定商取引法が適用されます。 特定商取引法は、通信販売業者の広告について、定められた事項を必ず表示させるよ

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に関するガイド 《変更がない為省略》 (2)インターネット・ショッピング、インターネット・オークションは通信販売の一種で、特定商取引法が適用されます。 特定商取引法は、通信販売業者の広告について、定められた事項を必ず表示させるよ

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医薬品 ★許可に関すること（知事許可施設） 区分（手数料） 医薬品製造販売業許可（新規申請） 第一種（処方せん医薬品） 第二種（処方せん医薬品以外の医薬品） 152,600 135,300 医薬品製造販売業許可（更新申請） 第一種（処方せん医薬品） 第二種（処方せん医薬品

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ノール 名称他名等部位等備考リジンリノール酸リノレン酸流動パラフィンリンルチンルテインカロテノイドの一種レシチン大豆レシチン/ホスファチジルコリン/卵黄レシチンロイシン注１）リストに掲載されている成分本質（原材

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/250228syokuyakuall.pdf種別：pdf サイズ：6024.562KB

ノール 名称他名等部位等備考リジンリノール酸リノレン酸流動パラフィンリンルチンルテインカロテノイドの一種レシチン大豆レシチン/ホスファチジルコリン/卵黄レシチンロイシン注１）リストに掲載されている成分本質（原材

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/250630syouyakuall.pdf種別：pdf サイズ：5567.49KB

ナン樹脂アルコール/レジノールリジンリノール酸リノレン酸流動パラフィンリンルチンルテインカロテノイドの一種レシチン大豆レシチン/ホスファチジルコリン/卵黄レシチンロイシン注１）リストに掲載されている成分本質（原

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