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キーワード “一種” に対する結果 “3108”件97ページ目
午までです。 (別添31) 対面助言のうち、カルタヘナ法関連相談に関する実施要綱 1.対面助言の区分及び内容 ①第一種使用規程承認申請に係る事前審査前相談 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」(
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0221_2.pdf種別:pdf サイズ:1597.791KB
-e0086 N01-e0061 開放性の皮膚かぶれ B03-e0022 湿疹 E172004 紅色、かゆみ、うろこ状、かさぶた状の斑点を特徴とする皮膚炎の一種で、慢性又は間欠性のことがある。 A01-e0080 N01-e0050 放射線皮膚炎 E172005 生物学的に有効なレベルの電離放射線への暴露の結果として生
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0321bessi1.xlsx種別:エクセル サイズ:1454.179KB
おける放射能の残留性や分布の変化を考慮して、反復投与試験が必要な場合もある。 通常、一般毒性試験で使用する一種の動物を使用することでよい。 また未標識体がヒトへの医薬品としての投与経験がない場合、未標識体の物理化学
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070801_1.pdf種別:pdf サイズ:7108.209KB
午までです。 (別添31) 対面助言のうち、カルタヘナ法関連相談に関する実施要綱 1.対面助言の区分及び内容 ①第一種使用規程承認申請に係る事前審査前相談 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」(
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070930-6.pdf種別:pdf サイズ:1605.612KB
る。 なお、ファージシードのファージが遺伝子操作されている場合は、臨床試験での使用においてもカルタヘナ法第一種使用規程の承認を受ける必要もある(「7.カルタヘナ法」の項参照)。 4-3-2.製造プロセス製造プロセスは、ファージシー
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/080115.pdf種別:pdf サイズ:7782.517KB
際には、科学的な妥当性を示すべきである。 分析法のバリデーションの際に、例えば、年齢、民族、性別のような相違は、同一種内であれば、 一般に異なるマトリックスとはみなされない。 生体試料中薬物濃度分析法及びバリデーション手順を、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/1.pdf種別:pdf サイズ:891.739KB
によって引き起こされる炎症性皮膚疾患。 湿疹E172004 紅色、かゆみ、うろこ状、かさぶた状の斑点を特徴とする皮膚炎の一種で、慢性又は間欠性のことがある。 放射線皮膚炎E172005生物学的に有効なレベルの電離放射線への暴露の結果として生じ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/241004imdrfyougosyu4.pdf種別:pdf サイズ:4481.036KB
によって引き起こされる炎症性皮膚疾患。 湿疹E172004 紅色、かゆみ、うろこ状、かさぶた状の斑点を特徴とする皮膚炎の一種で、慢性又は間欠性のことがある。 放射線皮膚炎E172005生物学的に有効なレベルの電離放射線への暴露の結果として生じ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251030zimurennraku.pdf種別:pdf サイズ:3701.374KB
ことから設けられた規定であること。 「品質管理業務その他これに類する業務に 3年以上従事した者」としては、第一種医療機器製造販売業者にあっては以下の1)から5)までに掲げるいずれかの者として3年以上従事した者、 第二種若
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma0131-1.pdf種別:pdf サイズ:475.214KB
する質疑応答集(Q&A)について」 参照) (2)インターネット・ショッピング、インターネット・オークションは通信販売の一種で、特定商取引法が適用されます。 特定商取引法は、通信販売業者の広告について、定められた事項を必ず表示させるよ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別:pdf サイズ:2888.13KB