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療機関間での貨物の受け渡しを目的として貨物利用運送事業者等と運送契約を締結する場合などは、当該法人は「第一種荷主」（※２）に該当すると考えられる。 第一種荷主に該当した場合にも、各種の努力義務が課せられることとなる （詳細

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整備については、例えば、BCPに復旧手順を定めるなどの方法が挙げられます。 （用語の解説） 世代管理：バックアップの一種で、最新データだけでなく、それ以前のデータもバックアップする方法を指します。 例えば、３世代以上で管理する場合、

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含む。 ）を人に投与する場合はこれに含まない。 Ⅲ再生医療等技術の分類について法においては、再生医療等技術を第一種再生医療等技術、第二種再生医療等技術又は第三種再生医療等技術の３つに分類し、それぞれに応じた手続を定める

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研発1031第１号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知（最終改正：平成31年４月１日）以下「課長通知」という。 ）」の図２（第一種・第二種・第三種再生医療等技術のリスク分類）に基づき、どのような検討を経て、どのように図中で分類を判断したか

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治療臨床研究に関する「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」 に基づく第一種使用規程承認申請の手続き等について」（平成16年２月19日付け科発第0219001 号厚生労働省大臣官房厚生科学課長通知）

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る法律（平成15年法律第97号。 以下「カルタヘナ法」という。 ）の規定に基づく遺伝子組換え生物等（以下「LMO」という。 ）の第一種使用規程の承認申請については、「遺伝子治療臨床研究に関する「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様

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チェックリスト チェックリスト!Print_Area （別紙様式第５） 核酸等の第一種使用等に関する専門委員会で意見を述べる第一種使用規程等に関するチェックリスト 遺伝子組換え生物等の名称： 再生医療等提供計画の名称： 実施責任者の氏名： No.

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特定細胞加工物等の種類及び提供する目的を含み、かつ簡潔な名称とすること。 「再生医療等の分類」欄について第一種・第二種・第三種の分類及び用いる特定細胞加工物等の種類についてそれぞれ選択すること。 （再生医療等技術として

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加工物等製造施設以外の項目について 番号 確認事項 対応する 条項等 確認欄 省令第5条（人員） 1 第一種再生医療等又は第二種再生医療等の提供を行う医療機関は、実施責任者を置いているか（第三種再生医療等の提供を行う場合は置

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領１（１）１（省令第２条第２号） 核酸等を用いる再生医療等 記載要領１（１）２（省令第２条第５号） ウ ア、イ以外の第一種又は第二種再生医療等 記載要領１（１）３（法第２条第７項・第８項、省令第２条第１号・第３号・第４号） エ 第三種再生医療等 記載

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