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神薬については、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令（平成２年政令第 238 号）に基づき第一種向精神薬、 第二種向精神薬又は第三種向精神薬の別を、 「規制区分」に続けて括弧内に記載すること。 (4) 習慣性医薬品、

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なければならない場合が多く、マウスをメカニズ 14 ム研究に用いる場合にはより多くの動物が必要になる。 (5) 一種以上の動物による試験現在使用可能な多くの短期・中期 in vivo げっ歯類試験系はマウスを使用する。 がん原性を一種以上

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品 医 療 機 器 法 に お け る「 治験 の 対 象 と さ れ る 薬 物 」 は 医 薬 品 で な い が 、 Ｐ Ｉ Ｃ ／ Ｓ の Ｇ Ｍ Ｐ ガ イ ド ラ イ ン で は 医 薬 品 の 一 種 とさ れ て い る こ と か ら 「 治 験 用 医 薬 品 」 と 訳 出 し た 。 ） INTRODUCTION 序 説 These guidelines lay down appropriate tools to address specific issues concerning investigational medicinal products with regard to good manufacturing practice. The tools are flexible

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伝子組換え生物等から構成される医薬品、 医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品又は再生医療等製品の第一種使用等又は第二種使用等に係る別表に掲げる申請等に係る書類とする。 ５ オンライン提出により申請等が行われ

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に基づく申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） （その５） 目次・法第２条の生物への該当性（問 1～5） .............................. 1 ・第一種使用規程の承認申請の要否（問 6～15） ....................... 2 ・第一種使用規程の承認申請及び第二種使用等拡散防止措置確認申請の準備並びに

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添付のとおり改める。 別表 オンライン提出の対象となる書類一覧項番 申請等の手続名 申請書等の様式名等 １ 第一種使用規程承認申請第一種使用規程承認申請書（施行規則様式第 1） 生物多様性影響評価書（薬食発第 0913005 号別紙様式）及び

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額（農林水産省／生産農業所得統計）では、 本県は全国順位１位となっている。 ・また、深谷市、杉戸町などでは、さといもの一種である八つ頭について、埼玉県オリジナル品種「丸系八つ頭」が栽培されている。 丸系八つ頭は、大きく丸い親芋が１個で

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テリア破傷風混合トキソイドのうちから、使用するワクチンを選択することが可能な場合であっても、原則として、同一種類のワクチンを必要回数接種すること。 ただし、市町村長が、この方法によることができないやむを得ない事情が

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トげっ歯類・サル野生動物媒介する主なHyalomma Haemaphysalis Dermacentor Haemaphysalis, マダニ属Ixodes 感染症法による一類四類疾病分類感染症法による一種三種病原体分類マダニサイクル動物サイクル野生動物産業動物展示動物イヌネコヒトヒト-ヒト感染ネコ-ヒト感染

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～２）の届出をしている医療機関イ 法に基づく感染症指定医療機関・法に基づく特定感染症指定医療機関・法に基づく第一種感染症指定医療機関・法に基づく第二種感染症指定医療機関ウ マスギャザリング（一定期間に限られた地域に

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