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た。 その後、発生農場から約1.9km離れた肉牛飼養農場1戸でも新たに口蹄疫の発生が確認されています。 〇韓国ではワクチンによる予防対策が講じられていましたが、今回の発生は2019年（血清型O型）以来4年ぶりとなります。 ※引き続き下記

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238547/eiseidayori2-2.pdf種別：pdf サイズ：426.536KB

び指導を踏まえて取り扱う・導入牛（妊娠牛の場合はその産子も）は、BVDの検査を行いましょう。 （検査手数料600円/頭） ・BVDワクチンを接種して感染を予防しましょう。 ワクチンには生と不活化がありますが、妊娠牛には必ず不活化を接種してく

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238547/eiseidayori3-1.pdf種別：pdf サイズ：185.185KB

の検査を行いましょう。 （検査手数料600円/頭） ※販売用子牛も検査を行い、BVDをまん延させないよう努めましょう。 ●BVDワクチンを接種して感染を予防しましょう。 ワクチンには生と不活化がありますが、妊娠牛には必ず不活化を接種してくだ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238547/eiseidayori4.pdf種別：pdf サイズ：254.39KB

なるため、基本的には個々の医薬品の性質に応じて判断されることとなるが、少なくとも、感染症に用いる治療薬及びワクチンについては、それぞれ次のとおりの考え方が適用できるものと考えられる。 （１）治療薬治療薬においては、探索

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/0405202.pdf種別：pdf サイズ：165.358KB

下関係業者等に対する周知をお願いします。 記 １ 改正要旨生物学的製剤の検定基準に関する規定のうち、「痘そうワクチン（痘苗）」 及び「乾燥痘そうワクチン（乾燥痘苗）」を検定を受けるべき医薬品から削除した。 ２ 適用時期公布日（令和４年９

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/14-040913.pdf種別：pdf サイズ：250.119KB

as per Annex 2B. However the Competent Authority can make a determination that should follow Annex 2A when this is beneficial and appropriate (e.g. mRNA vaccines that are manufactured using the same platform). 感 染 症 に 対 す る ワ ク チ ン で ア ネ ッ ク ス ２ Ｂ に 従 っ て 規 制 さ れ る も の は 、通 常 、 Ｇ Ｔ Ｍ Ｐ ｓ に 含 ま れ な い 。 た だ し 、そ れが 有 益 か つ 適 切 で あ る 場 合 に 、 当 局 は

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/220405pics_gmp_guide_annex_2a.pdf種別：pdf サイズ：860.183KB

取 注 ３ 細 断 、 混 合 、 及 び /又 は 初 期の 加 工単 離 及 び 精 製 製 剤 化 、 充 填 2. ウ イ ル ス 又は 細 菌 /発 酵 /細胞 培 養ウ イ ル ス ワ クチ ン 又 は 細 菌ワ ク チ ン 。 酵素 、 タ ン パ ク質 Ｍ Ｃ Ｂ 注 ４ 、 Ｗ Ｖ Ｂ 、 Ｍ Ｖ Ｓ 、 Ｗ Ｖ Ｓ の確 立 及 び 維 持細 胞 培 養 及 び / 又 は 発 酵不 活 化 （

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理期間を短縮するもの検定品目標準的事務処理期間改正前 改正後組換え沈降２価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（イラクサギンウワバ細胞由来） 80 日 60 日組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/24-040926-2.pdf種別：pdf サイズ：291KB

ﾋﾞﾀﾞｰｻﾞ注射用100㎎ 日本新薬㈱ ｱｻﾞｼﾁｼﾞﾝ 平成23年1月21日 4 ｲﾓﾊﾞｯｸｽﾎﾟﾘｵ皮下注 ｻﾉﾌｨ㈱ 不活化ﾎﾟﾘｵﾜｸﾁﾝ(ｿｰｸﾜｸﾁﾝ) 平成24年4月27日 5 ﾚｸﾞﾃｸﾄ錠333mg 日本新薬㈱ ｱｶﾝﾌﾟﾛｻｰﾄｶﾙｼｳﾑ 平成25年3月

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告は必要か？ ①血液製剤によるウイルス肝炎 ②無顆粒球症に伴う敗血症 ③抗生物質の使用の結果起きる菌交代症 ④ワクチン投与に伴う無菌性髄膜炎 ⑤抗生物質使用中の MRSA（メチシリン耐性ブドウ球菌）感染 ⑥医薬品等の使用中に起きた新興感染

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