検索結果

IHGGKMCLSC VKSGDETRLQ LEAVNITDLS ENRKQDKRFA 100 FIRSDSGPTT SFESAACPGW FLCTAMEADQ PVSLTNMPDE GVMVTKFYFQ 150 EDE 153 C759H1186N208O232S10 アナキンラは，N末端がメチオニル化された遺伝子組換えヒトインターロイキン-1受容体アンタゴニストタンパク質である．アナキンラは，Escherichia coliにより産生される．アナキンラは，153個のアミノ酸残基

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070618_1.pdf種別：pdf サイズ：473.997KB

本鎖） H鎖C2187H3405N585O673S15 L鎖C1033H1602N278O337S6 トシリズマブ［トシリズマブ後続1］（以下，トシリズマブ後続1）は，遺伝子組換え抗インターロイキン- 6受容体モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に由来し，その他はヒトIgG1に由来する．トシリズ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070731.pdf種別：pdf サイズ：1238.378KB

合主な糖鎖の推定構造 C6396H9882N1714O2024S46（タンパク質部分，4本鎖） H鎖C2173H3349N581O682S17 L鎖C1025H1596N276O330S6 イテぺキマブは，遺伝子組換え抗インターロイキン-33モノクローナル抗体であり，ヒトIgG4に由来し，H鎖の1つのアミノ酸残基が置換（S230P）されている．イテぺキマブは，CHO細胞

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/071006.pdf種別：pdf サイズ：2503.387KB

質部分，4本鎖） H鎖C2207H3410N582O671S17 L鎖C1034H1596N274O337S6 ウステキヌマブ［ウステキヌマブ後続4］（以下，ウステキヌマブ後続4）は，インターロイキン-12（IL- 12）及びIL-23のp40サブユニットに対する遺伝子組換えモノクローナル抗体であり，ヒトIgG1に由来する．ウステキヌ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/071027.pdf種別：pdf サイズ：712.882KB

本鎖） H鎖C2187H3405N585O673S15 L鎖C1033H1602N278O337S6 トシリズマブ［トシリズマブ後続2］（以下，トシリズマブ後続2）は，遺伝子組換え抗インターロイキン -6受容体モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に由来し，その他はヒトIgG1に由来する．トシリズ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/080122.pdf種別：pdf サイズ：1083.599KB

質部分，4本鎖） H鎖C2207H3410N582O671S17 L鎖C1034H1596N274O337S6 ウステキヌマブ［ウステキヌマブ後続5］（以下，ウステキヌマブ後続5）は，インターロイキン-12（IL-12） 及びIL-23のp40サブユニットに対する遺伝子組換えモノクローナル抗体であり，ヒトIgG1に由来する． ウステキヌ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/080724.pdf種別：pdf サイズ：260.49KB

和物・過酸化ベンゾイル平成27年3月26日 2トルツ皮下注８０ｍｇオートインジェクター日本イーライリリー株式会社イキセキズマブ（遺伝子組換え）平成28年7月4日 3アレセンサカプセル１５０ｍｇ中外製薬株式会社アレクチニブ塩酸塩平成

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0916.pdf種別：pdf サイズ：526.105KB

が合成原薬又は半合成原薬を有効成分とする医薬品と比べてニトロソアミン類の混入リスクが低いと一概には言いきれないことを踏まえ、製造方法等の個々の品目の特性を考慮し、混入リスク評価の必要性を適切に判断すること。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/202506002-2.pdf種別：pdf サイズ：205.505KB

号医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」への追記等の提案等を検討していきたい。 5-8-3-2仮名加工医療情報の取扱い本ガイダンスにおいて、次世代医療基盤法については、改定作業が進め

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/gaidansubessi.pdf種別：pdf サイズ：3400.063KB

使用する英名称を（）を付して添記することができる。 ７．製造所等の名称欄及び製造所等の所在地欄には、事項欄のア、イ、キ及びケに該当する場合においては製造販売業者の主たる機能を有する事務所又は製造所の名称及び所在地を、事

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuhatu0727-1.pdf種別：pdf サイズ：1512.956KB