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検査で効果の確認を行うこと ONO-4538-05試験及びONO-4538-06試験:6週間ごと CA209017試験及びCA209057試験:投与開始から 9週目、その後、投与開始から1年間は6週間ごと、それ以降は12週間ごと ONO-4538-77/CA2099LA試験及びONO-4538-27/ CA209227試験:投与開始から1年間は6
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20201127.pdf種別:pdf サイズ:428.625KB
査で効果の確認を行うこと。 ONO-4538-05試験及びONO-4538-06試験:6週間ごと CA209017試験及びCA209057試験:投与開始から9週目、その後、投与開始から 1年間は6週間ごと、それ以降は12週間ごと ONO-4538-77/CA2099LA試験及びONO-4538-27/CA209227試験:投与開始から 1年間
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20201127sankou1.pdf種別:pdf サイズ:1550.886KB
換え)と併用する場合は、通常、成人にはニボルマブ(遺伝子組換え)として、1回80 mgを3週間間隔で4回点滴静注する。 その後、ニボルマブ(遺伝子組換え)として、1回240 mgを2週間間隔又は1回480 mgを4週間間隔で点滴静注する。 製造販売業
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20201127sankou2.pdf種別:pdf サイズ:1469.612KB
換え)と併用する場合は、通常、成人にはニボルマブ(遺伝子組換え)として、1回240 mgを3週間間隔で4回点滴静注する。 その後、ニボルマブ(遺伝子組換え)として、1回240 mgを2週間間隔又は1回480 mgを4週間間隔で点滴静注する。 製造販売業
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20201127sankou4.pdf種別:pdf サイズ:916.249KB
換え)と併用する場合は、通常、成人にはニボルマブ(遺伝子組換え)として、1回240 mgを3週間間隔で4回点滴静注する。 その後、ニボルマブ(遺伝子組換え)として、1回240 mgを2週間間隔又は1回480 mgを4週間間隔で点滴静注する。 製造販売業
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20201127sankou8.pdf種別:pdf サイズ:727.164KB
する薬剤としてレパーサ皮下注 (一般名:エボロクマブ(遺伝子組換え)、以下「本剤」という。 )の開発が行われた。 さらに、その後、スタチンに対する忍容性が低い等の理由からスタチンによる治療が適さない患者を対象に、本剤の開発が行われた。
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20201202.pdf種別:pdf サイズ:133.259KB
施設で実施された。 最長3週間の初回スクリーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追跡調査期とされた。 用法・用量は、二重盲検投与期ではプラセボ、本剤28 mg、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/202108111.pdf種別:pdf サイズ:318.756KB
後)を目安に治療上の有益性を評価して症状の改善が認められない場合には、本剤の投与中止を考慮すること。 またその後も定期的に投与継続の要否について検討し、頭痛発作発現の消失・軽減等により日常生活に支障をきたさなくな
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/202108115.pdf種別:pdf サイズ:361.812KB
書類や情報などはどのように入手することができますか。 (答) まずは、製剤を投与されたと考えられる医療機関やその後の治療を受けられた医療機関に問い合わせをされる方が多いようです。 また、委任を受けた弁護士に医療機関から
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/3.pdf種別:pdf サイズ:196.143KB
謝学会、日本骨粗鬆症学会から「骨粗鬆症患者さんへのアルファカルシドール使用に関する提言」が発出されました。 その後関係各位の御尽力により、シェア最大の製薬会社である共和薬品工業からのアルファカルシドールの出荷が、2021
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/alfacalcidol2.pdf種別:pdf サイズ:522.074KB