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イシン点眼液１％千寿製薬株式会社アジスロマイシン水和物令和元年6月18日 2レミケード点滴静注用１００田辺ファーマ株式会社インフリキシマブ（遺伝子組換え）平成27年8月24日 3ネスプ注射液１０μｇプラシリンジ協和キリン株式会

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認取得者： 理由： ガミファント点滴静注液50mg 全身型若年性特発性関節炎又は成人発症スチル病に伴うマクロファージ活性化症候群令和20年９月15日まで Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社小児に対する用法・用量設定及び小児集団における有効性・安

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8年429製販承認－5130708041158 3 30800AMX00329000キイジェクト配合皮下注７９０ｍｇＭＳＤ株式会社8年429製販承認－5130708041159 4 30800AMX00330000イコタイド錠２００ｍｇヤンセンファーマ株式会社8年399製販承認－5130708041915 5 30800AMX00346000オジェンダドライシロップ３００ｍｇＩＰＳＥＮ株式会社10年429製販承認○5130708044070 6 30800AMX00347000オジェンダ錠１００ｍｇＩＰＳＥＮ株

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名称：ミドスタウリン予定される効能又は効果：FLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病氏名又は名称：ノバルティスファーマ株式会社 ２．指定 (１)指定番号：（Ｒ８薬）第８２２号医薬品の名称：ウパダシチニブ水和物予定される効能又は効果：化膿性

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6レンビマカプセル１０ｍｇエーザイ株式会社レンバチニブメシル酸塩平成27年3月26日 7ロナセンテープ２０ｍｇ住友ファーマ株式会社ブロナンセリン令和元年6月18日 8ロナセンテープ３０ｍｇ住友ファーマ株式会社ブロナンセリン令和元

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ル・マイヤーズスクイブ株式会社イピリムマブ（遺伝子組換え）令和3年8月16日 7ベルケイド注射用３ｍｇヤンセンファーマ株式会社ボルテゾミブ平成27年6月26日 8オルドレブ点滴静注用１５０ｍｇグラクソ・スミスクライン株式会社コリス

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効分類製造・輸入・製販別承認・一変別オーファン指定システム受付番号 （R8.6.19） 1 30800AMX00145000ラプシド錠２５ｍｇノバルティスファーマ株式会社8年449製販承認－5130708024461 2 30800AMX00146000エトカマ錠７５ｍｇアストラゼネカ株式会社8年429製販承認－5130708024801 3 30800AMX00156000ゾコーバ錠２５ｍｇ塩野

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番号：（Ｒ６薬）第６０３号医薬品の名称：cannabidiol 予定される効能又は効果：Dravet症候群におけるてんかん発作氏名又は名称：ジャズファーマシューティカルズジャパン株式会社優先審査・優先相談：該当 (２)指定番号：（Ｒ６薬）第６０４号医薬品の名称：cannabidiol 予定される

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ート承認クオリプス株式会社R8.2.19該当承認の期限 ７年 2 30800FZX00002000 R8.3.6ラグネプロセルアムシェプリ承認住友ファーマ株式会社R8.2.19該当承認の期限 ７年 （別記） 独立行政法人医薬品医療機器総合機構国立研究開発法人医薬基盤・健康・

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業者に管理の責任がある、医療機器に接続するVPN装置等のネットワーク機器について、以下の点検を行うこと。 （１）ファームウェア等のバージョンが最新であること、またサポートが終了している機器が存在しないことを確認すること。 （

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