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総合トップ > 健康・福祉 > 医療 > 薬事 > 健康食品 > 健康食品の製造・販売・広告の関係業者の方へ【通知の案内】

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掲載日:2019年4月10日

健康食品の製造・販売・広告の関係業者の方へ【通知の案内】

  1. 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
  2. 無承認無許可医薬品監視指導マニュアルの一部改正について
  3. スギ花粉を含む製品の薬事法上の措置等について

1.医薬品の範囲に関する基準の一部改正について

(「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」(昭和46年6月1日薬発第476号)の別添「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」及び「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト」の改正に関する通知)

年月日・番号

件名

ダウンロード

平成31年3月22日

薬生発0322第2号

医薬品の範囲に関する基準の一部改正について

通知本文(PDF:58KB)

改正後の全文(PDF:1,292KB)

平成31年3月15日

薬生監麻発0315第1号

「医薬品の範囲に関する基準」に関するQ&Aについて 通知本文(PDF:38KB)
平成30年4月18日 

薬生発0418第4号

医薬品の範囲に関する基準の一部改正について

通知本文(PDF:88KB)

改正後の全文(PDF:511KB)

平成28年10月12日 

薬生発1012第1号

医薬品の範囲に関する基準の一部改正について

通知本文(PDF:67KB)

改正後の全文(PDF:415KB)

平成27年12月28日

薬生発1228第4号

無承認無許可医薬品の指導取締りについて 通知本文(PDF:1,409KB)

平成27年12月28日

薬生発1228第4号

医薬品の範囲に関する基準の一部改正について 通知本文(PDF:78KB)

平成27年4月1日

薬食発0401第2号

「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」の一部改正について

通知本文(PDF:96KB)

別添1(PDF:191KB)

別添2(PDF:221KB)

平成26年5月16日
消表対第244号

「明らかに食品と認識される物」の範囲及び虚偽誇大な表示等に該当するものの指導の根拠等について

通知本文(PDF:71KB)

別添1(PDF:355KB)

別添2(PDF:319KB)

平成25年7月10日
薬食発0710第2号

医薬品の範囲に関する基準の一部改正について

改正通知(PDF:259KB)

改正後の全文(PDF:410KB)

平成24年1月23日
薬食発0123第3号

医薬品の範囲に関する基準の一部改正について

改正通知(PDF:170KB)

改正後の全文(PDF:414KB)

平成23年1月20日
薬食発0120第1号

医薬品の範囲に関する基準の一部改正について

改正通知(PDF:161KB)

改正後の全文(PDF:516KB)

平成21年2月20日
薬食発第0220001号

医薬品の範囲に関する基準の一部改正について

改正通知(PDF:118KB)

改正後の全文(PDF:2,013KB)

平成19年4月17日
薬食発第0417001号

医薬品の範囲に関する基準等の一部改正について

改正通知(PDF:1,040KB)

改正後全文(PDF:3,048KB)

2.無承認無許可医薬品監視指導マニュアルの一部改正について

(「医薬品の範囲に関する基準」に解説を加えた「無承認無許可医薬品監視指導マニュアル」の改正に関する通知)

年月日・番号

件名

ダウンロード

平成27年4月1日
薬食監麻発0401第3号

無承認無許可医薬品監視指導マニュアルの一部改正について

改正通知(PDF:96KB)

改正後全文(PDF:288KB)

平成19年4月17日
薬食監麻発第0417001号

無承認無許可医薬品監視指導マニュアルの一部改正について

改正通知(PDF:156KB)

改正後全文(PDF:1,935KB)

3.スギ花粉を含む製品の薬事法上の措置等について

(スギ花粉を含む製品の摂取が原因と疑われる健康被害(重篤なアレルギー症状)に係る注意喚起に関する通知)

年月日・番号

件名・通知の概要

ダウンロード

平成19年4月19日
薬食監麻発第0419003号
食安新発第0419001号

スギ花粉を含む製品の薬事法上の措置等について

花粉症の治療または予防のために使用されることを目的としている製品(スギ花粉等を主な原材料とし、人に摂取させることを目的としている物)は医薬品に該当するため、販売中止、回収等の必要な措置を行うこと。

1.に該当しないスギ花粉を含む食品については、(1)スギ花粉を含む旨、(2)スギ花粉症の方は重篤なアレルギー症状を引き起こす可能性があるため注意する旨、の表示をすること。

【参考】厚生労働省ホームページ(製品名等の公表)

通知(PDF:117KB)

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お問い合わせ

保健医療部 薬務課 販売指導担当

郵便番号330-9301 埼玉県さいたま市浦和区高砂三丁目15番1号 本庁舎4階

ファックス:048-830-4806

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