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１医薬品製造業登録申請書 （【備考】の【登録希望年月日】欄は入力しない） ２添付書類 ①申請者が法人の場合は、登記事項証明書 ②申請者と管理者との間の雇用契約書の写しその他使用関係を証する書類 ③管理者の資格を証する書類 （薬剤師免許

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19156/3tourokusinki.pdf種別：pdf サイズ：161.755KB

の場所を明らかにした図面 2-1敷地内の建物の配置図 2-2製造所の平面図 2-3製造所の案内図 ３登記事項証明書＊１（法人のみ。 履歴事項全部証明書） ４申請者と責任技術者との雇用契約書の写しその他使用関係を証する書類 ５責任

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19156/cdtourokusinnki.pdf種別：pdf サイズ：115.496KB

１部、副２部（うち１部申請者控え）合計３部＋ＦＤ等申請書類 １製造販売業許可申請書（鑑＋申請データ一覧（ＤＴＤ）） ２登記事項証明書＊１（法人のみ。 履歴事項全部証明書） ３組織図＊２（法人のみ。 ） ４品質管理及び製造後安全管理に係る体制に関する書類＊

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19156/keshohinshinki.pdf種別：pdf サイズ：98.111KB

関を利用する場合には利用概要 2-8他の試験検査機関を利用する場合は、その利用関係を証する書面 ３登記事項証明書＊１（法人のみ。 履歴事項全部証明書） ４申請者と責任技術者との雇用契約書の写しその他使用関係を証する書類 ５

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19156/kesyouhinnseizou.pdf種別：pdf サイズ：107.562KB

書留料金）を貼付したものを御用意ください。 ○役員の履歴等を確認する必要が生じる場合があるため、法人の登記事項証明書は原則として履歴事項全部証明書を添付してください。 ○申請等の時点での状況を確認することを目的として

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19176/240307.pdf種別：pdf サイズ：1160.157KB

一覧表図面（敷地内の建物配置図、平面図：寸法等を記入のこと） 修理設備器具の一覧、試験検査器具の一覧 ４登記事項証明書（法人の場合） 事業目的に「医療機器の修理」を行う旨の記載があること ５責任技術者との使用関係を証する書類 ６

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19189/3-1syuurisinki4.pdf種別：pdf サイズ：366.246KB

一覧表示」 を印刷） ３変更事項にあわせ、次の資料を添付してください。 ①氏名又は住所→個人：戸籍謄（抄）本法人：登記事項証明書（履歴事項全部証明書） ※厚生労働省あての業者コードの登録内容の変更手続きが別途、必要です。 ②責任役員→登記事項証

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19189/4-3syuurihenkou4.pdf種別：pdf サイズ：370.251KB

覧表 ➢構造設備の概要一覧表図面（敷地内の建物配置図、平面図） 修理設備器具の一覧、試験検査器具の一覧 ➢登記事項証明書（申請者が法人の場合） ➢責任技術者との使用関係を証する書類 ➢責任技術者の資格裏付け書類 ➢周辺案内図 ➢電子データ※

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19189/bs5.pdf種別：pdf サイズ：2172.913KB

の申請に当たり、申請書に添付する書類を戸籍の謄本又は抄本としていたところ、戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書（日本国籍を有していない者については、外国人登録法（昭和２７年法律第２ ５号）第４条の３第２項の登録原票

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19194/439396_1.pdf種別：pdf サイズ：284.957KB

の申請に当たり、申請書に添付する書類を戸籍の謄本又は抄本としていたところ、戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書（日本国籍を有していない者については、外国人登録法（昭和２７年法律第２ ５号）第４条の３第２項の登録原票

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19194/444923_1.pdf種別：pdf サイズ：102.318KB