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キーワード “証明” に対する結果 “16111”件518ページ目
る評価を正しく行えない可能性がある。 このような場合、FITC標識抗体又はPIと同様の結果が得られる 25 ことが証明される限り、それぞれ他の蛍光色素標識抗体又は他の細胞毒性マーカーを使用することができる。 (4)細胞毒性が強い物
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070328_2.pdf種別：pdf サイズ：2694.914KB
等性試験では， 皮膚薬物動態学的試験を適用する対象製剤となり得る． Q30蒼白化反応強度から生物学的同等性を証明できるとした根拠を示して欲しい．また， AUECにより評価する理由，本試験の製剤適用時間をT50とする理由，ステロイド応
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070331_2.pdf種別：pdf サイズ：633.126KB
」という。 ）に基づき、運用を行っているところです。 今般、旧通知でお示ししていた「３オンライン提出に使用する電子証明書について」における、使用可能な認証局とその電子証明書の組合せについて、取扱事業者の変更に伴う認証局名と
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070401_1.pdf種別：pdf サイズ：303.481KB
質取扱い通知」という。 ）により示しているところです。 今般、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（薬機発第0302070号平成24年３月２日付け（最終改正令和７年５月８日）独立行政法人医
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070508_1.pdf種別：pdf サイズ：649.586KB
法人医薬品医療機器総合機構理事長藤原康弘 （公印省略） 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について標記について、別添のとおり関係団体に通知しましたので、お
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070930-5.pdf種別：pdf サイズ：3813.758KB
月３０日別記殿独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。 ）が行う対面助言、証明
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070930-6.pdf種別：pdf サイズ：1605.612KB
. Hidden players: the bacteria-killing viruses of the gut microbiome. Nature. 2024. doi: 10.1038/d41586-024-03532-w. 79.「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（平成24年3月2日薬機発第0302070号最終改正：令和7年5月8 日）https://www.pmda.go.jp/files/000219237.pdf（閲覧2025/9/
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/080115.pdf種別：pdf サイズ：7782.517KB
るよう指示すること。 なお、69条調査を行うに当たっては、法第69条第８項又は法第69条の２第 ５項の身分を示す証明書を携帯する職員以外の者が調査実施者として加わるときは調査開始前までに調査対象製造業者等の同意を得る
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/092.pdf種別：pdf サイズ：1878.421KB
。 これら標準物質については、その品質を保証し、純度、保存条件、リテスト日／有効期限及びロット番号を記載した分析証明書（CoA）又はそれに相当する文書が必要である。 使用するIS自身又は不純物が分析を妨害しないこと等、使用に適し
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/1.pdf種別：pdf サイズ：891.739KB
７月27日各都道府県知事殿各地方厚生局長殿厚生労働省医薬局長 （公印省略） 輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について輸出先国等の要求に応じ、輸出される医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断用医薬品又は再生医療
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuhatu0727-1.pdf種別：pdf サイズ：1512.956KB