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キーワード “証明” に対する結果 “15560”件501ページ目
質取扱い通知」という。 ）により示しているところです。 今般、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（薬機発第0302070号平成24年３月２日付け（最終改正令和７年５月８日）独立行政法人医
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070508_1.pdf種別：pdf サイズ：649.586KB
法人医薬品医療機器総合機構理事長藤原康弘 （公印省略） 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について標記について、別添のとおり関係団体に通知しましたので、お
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070930-5.pdf種別：pdf サイズ：3813.758KB
月３０日別記殿独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。 ）が行う対面助言、証明
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070930-6.pdf種別：pdf サイズ：1605.612KB
. Hidden players: the bacteria-killing viruses of the gut microbiome. Nature. 2024. doi: 10.1038/d41586-024-03532-w. 79.「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（平成24年3月2日薬機発第0302070号最終改正：令和7年5月8 日）https://www.pmda.go.jp/files/000219237.pdf（閲覧2025/9/
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/080115.pdf種別：pdf サイズ：7782.517KB
るよう指示すること。 なお、69条調査を行うに当たっては、法第69条第８項又は法第69条の２第 ５項の身分を示す証明書を携帯する職員以外の者が調査実施者として加わるときは調査開始前までに調査対象製造業者等の同意を得る
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/092.pdf種別：pdf サイズ：1878.421KB
。 これら標準物質については、その品質を保証し、純度、保存条件、リテスト日／有効期限及びロット番号を記載した分析証明書（CoA）又はそれに相当する文書が必要である。 使用するIS自身又は不純物が分析を妨害しないこと等、使用に適し
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/1.pdf種別：pdf サイズ：891.739KB
者による実地の調査結果報告書、法的拘束力を持たないＱＭＳ調査等協力覚書等（以下「ＭＯＵ等」という。 ）に基づく相手国等の証明書若しくは調査結果報告書又は外国等当局による適合性証明書の写し 11 イ．各調査対象施設で実施している活動
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma0708-7.pdf種別：pdf サイズ：9197.669KB
て施行規則第121条第２項に規定する登録申請書の添付資料については、以下のとおりとする。 （１）定款及び登記事項証明書（施行規則第121条第２項第１号） 定款又は寄附行為及び登記簿の謄本（登記簿の謄本にあっては、証明の日から１ 年
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin0306-1.pdf種別：pdf サイズ：5702.102KB
入検査開始時の説明立入検査を開始するに当たり、必要に応じて、立入職員は対象となる登録認証機関等に対し、身分証明書を提示するとともに、当該立入検査が３． （１）から（３）のいずれに該当するかについて説明するものとする。 （３）立入
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本要件基準の適合に関する資料基本要件基準適合性チェックリストに基づき作成した基本要件基準への適合性を証明する資料を添付すること。 もしくは、当該体外診断用医薬品の基本要件基準への適合性を確保するために、使用し
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0331-17.pdf種別：pdf サイズ：461.544KB