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に保護できない医療機器 3.17 否認防止（Non-Repudiation）：発生した事象又は行動、並びにそれらを引き起こしたエンティティを証明する能力（ISO/IEC 27000:2018） 3.18 患者危害（Patient Harm）：患者の受ける身体的傷害又は健康障害(ISO/IEC Guide 51:2014 を一部変更) 3.19 プライバ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/ostaiou.pdf種別：pdf サイズ：3991.712KB

に保護できない医療機器 3.17 否認防止（Non-Repudiation）：発生した事象又は行動、並びにそれらを引き起こしたエンティティを証明する能力（ISO/IEC 27000:2018） 3.18 患者危害（Patient Harm）：患者の受ける身体的傷害又は健康障害(ISO/IEC Guide 51:2014 を一部変更) 3.19 プライバ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/r0628.pdf種別：pdf サイズ：3708.093KB

ことは可能か。 （答）可能である。 （認定臨床研究審査委員会） 問5－4「認定臨床研究審査委員会を設置する者に関する証明書類」とは、具体的にどのような書類を指すのか。 （答）例えば、病院等の開設許可証、開設証明証、法人の登記事項証明書の写し

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/rinsyokenkyuqatogohp.pdf種別：pdf サイズ：425.953KB

子断層撮影診療用放射性同位元素が医薬品医療機器等法第２条第17項に規定する治験に用いるものであることを証明できる書面の添付が必要であること。 イ ハ(２)に掲げるものについては、 臨床研究法第５条に規定する特定臨床研

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/sannkou.pdf種別：pdf サイズ：579.391KB

美容外科学会 (JSAPS)、日本美容外科学会(JSAS)、日本美容医療協会の美容医療に関連する学会が、 共同声明により「安全性が証明されるまでは非吸収性充填剤を豊胸目的に注入することは実施するべきではない」 と公表した 11) 。 厚生労働省も平成

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/shishin.pdf種別：pdf サイズ：4334.016KB

20条医師は、自ら診察しないで治療をし、若しくは診断書若しくは処方せんを交付し、自ら出産に立ち会わないで出生証明書若しくは死産証書を交付し、 又は自ら検案をしないで検案書を交付してはならない。 但し、診療中の患者が受診

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/sisinn.pdf種別：pdf サイズ：671.496KB

に保護できない医療機器 3.17 否認防止（Non-Repudiation）：発生した事象又は行動、並びにそれらを引き起こしたエンティティを証明する能力（ISO/IEC 27000:2018） 3.18 患者危害（Patient Harm）：患者の受ける身体的傷害又は健康障害(ISO/IEC Guide 51:2014 を一部変更) 3.19 プライバ

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事態報告等に関する手順」に従って実施すること。 「事業者の住所、氏名」欄について申請者が法人にあっては、登記事項証明書に記載されている名称・主たる事務所と代表者の氏名を記載すること。 １．「基本情報」欄について （１）「許可若しくは認

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（直接授与、郵送等）も規定する。 ③合格通知書の再発行等合格通知書を紛失等した場合の合格通知書の再発行又は合格証明書の発行の手続については都道府県において規定する。 その際、 不正に複数の合格通知書等を入手しないよう、試

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/01-02bessikaisei.pdf種別：pdf サイズ：323.854KB

涯研修認定薬剤師かそれと同等の資格を持つ ３．研修認定施設における臨床研修（○年以上）、研修プログラム履修等の証明（研修実績単位、必要単位数、必須となる講習内容ならびに研修等） ４．専門領域における活動実績（症例（事例）○件とその記

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/02-2.pdf種別：pdf サイズ：448.865KB