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記載の企業固有の追跡番号と同じにしなければならないのか？ Ａ１０７：【市販後】【治験】 別でもよい。 Ｑ１０８：【市販後】【治験】 電子証明書は、企業の代表者（代表取締役社長等）とされているが、代表取締役社長が任命した責任者の電子署名でもよいか？ Ａ１０８：【市販後】【

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試験のみを行う場合（なお、この場合の「生物学的同等性試験」とは、バイオアベイラビリティを比較することで同等性を証明する試験に加え、薬理効果を指標に治療学的同等性を証明する薬力学的試験を含む。 ） （８）剤形追加に係る医薬品（再

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様式2!Print_Area '様式3-1'!Print_Area '様式3-2'!Print_Area 様式4!Print_Area 様式５!Print_Area アメリカ合衆国留学に当たっての政府証明書発行申請書 令和 年 月 日 厚生労働省医政局医事課長殿 申請者氏名 住所 〒 アメリカ合衆国留学に当たっての政府証明書の発行

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認定されたと客観的に判断できる外部評価がなされた場合に有とすること。 また、外部評価がなされていることを証明するために必要な書類を添付すること。 10監査委員会の委員名簿及び委員の選定理由並びに当該委員名簿及び委

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日各都道府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医政局医事課長 （公印省略） 「医師のアメリカ合衆国留学に当たっての証明について」の一部改正について 「医師のアメリカ合衆国留学に当たっての証明について」（平成30年９月10日付け30高医

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る経歴については別紙第２または別紙第３の内容と一致していること。 改正後改正前 （別紙第２） 麻酔施行経験証明書 （略） 年月日病院病院長＿ （略） 修練した期間 （年月日～年月日:年か月）（常勤（週時間）・非常勤（週時間）） （年月日～年月日:年か月）（常勤（週時間）・

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１号）。 ア修練の期間及び指導した医師の氏名等については、許可を受けようとする医師が修練した医療機関の長が証明すること。 複数の医療機関で修練した場合は、それぞれの医療機関の長が証明すること。 イ修練の期間は、連続した期

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調査申請書」（様式第20）を提出し、 調査手数料の振込金受取書（写）を添付すること。 ※申請者が法人にあっては、登記事項証明書に記載されている名称・主たる事務所と代表者の氏名を記載すること。 「１細胞培養加工施設及び申請者に関する事

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認事項、例えば、既往歴、診察内容、検査項目、検査方法について記載すること。 また、感染症の感染後、検査をしても感染を証明できない時期があることを勘案し、可能な範囲で、適切な時期に再検査を実施することについても記載すること。 た

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ける遵守事項や留意点を示した。 「6.12 法令で定められた記名・押印を電子署名で行うことについて」では、国家資格の証明が求められる文書に対する考え方や取扱いについて追記を行った。 7 章では、 「7.1 真正性の確保について」において、

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