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剤、注射用水（製剤に限る。 ）及び製造販売承認（届出）内容として無菌性に係る規格が設定されている品目を指し、設問で言及されている省令の規定は、これらすべての品目に係る製品の製造所に適用される。 ＧＭＰ２３－２（無菌医薬品の製造所の構造

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/0428gmpjireisyu.pdf種別：pdf サイズ：2310.196KB

6.12 In cases, referred to in point 6.11, where product does not meet release specification, the responsibility and the 6.12 製 品 が 出 荷 可 否 判 定 規 格 に 適 合 し ない 場 合（ 6.11 項 で 言 及 さ れ て い る ）に おい て 、 患 者 治 療 の 責 任 及 び 判 断 は 、 担 当 43 decision of the patient treatment are solely of the treating physician and are beyond the remit of this PIC/S annex. The Authorised Person, the MAH and/or

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/220405pics_gmp_guide_annex_2a.pdf種別：pdf サイズ：860.183KB

質問 回答 6.1 E14 ガイドラインでは、薬剤の中には、従来の QT/QTc 評価試験が実施できないものがある可能性について言及しています。 そのような場合には、QT/QTc 間隔への作用と催不整脈作用の潜在的可能性について評価するのに、他に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/3-r040722.pdf種別：pdf サイズ：657.884KB

管下関係業者に対し周知方よろしくお願いします。 なお、本事務連絡の発出に伴い旧事務連絡は廃止しますが、Ｑ28 で言及している別紙様式については、 令和５年５月 31 日までに機構に提出するものに限り、 旧事務連絡の別紙様式を用い

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/3.pdf種別：pdf サイズ：211.784KB

体力づくりや技術向上等についてのアドバイスや相談を実施する予定である。 これらの実施に係る利用調整や助言及び受入体制の確保等、主催者等への支援を行うとともに、事前準備から事後対応についての一連の支援業務を行う

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239429/01_youkyuusuijyunnsyo_.pdf種別：pdf サイズ：2199.407KB

体力づくりや技術向上等についてのアドバイスや相談を実施する予定である。 これらの実施に係る利用調整や助言及び受入体制の確保等、主催者等への支援を行うとともに、事前準備から事後対応についての一連の支援業務を行う

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239429/01_youkyuusuijyunsyo_2_.pdf種別：pdf サイズ：2258.462KB

色︓登録制度赤色︓認証制度 ※「宣言」、「登録」、「認証」の制度のうち複数構築している自治体は、以下のルールでカウント・「宣言」及び「登録」制度を構築︓「登録」としてカウント・「登録」及び「認証」制度を構築︓「認証」としてカウント・「宣言」、「登録」及び「認証」制度

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239504/01_tihousouseisuisinzimukyoku.pdf種別：pdf サイズ：3000.458KB

題への対応方策を検討し、具体的な課題や効果的な課題解決策等の情報共有、実践的な空き家対策についての政策提言、及び、検討により蓄積されるノウハウや取組事例等の周知・普及（情報提供）を行う。 連携する団体・役割所有者特定分科

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239617/19akiyakaigi-shiryou2.pdf種別：pdf サイズ：4571.632KB

を意識したような改定がなされたという点は承知しているところであるが、国の検討会ではこの診療報酬について言及はない。 しかし、医療機関機能との関係性が見えるため、整合性をどうするか懸念しているところでもあり、国に確

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/240273/1-080318.pdf種別：pdf サイズ：147.423KB

徒指導にあたる。 ❻家庭との連携を密にしてして基本的生活習慣や社会で必要なマナーを指導する。 ・教育相談への言及・家庭との連携 ◎SC、SSWとの連携ア生徒、保護者の理解のもとに基本的な生活習慣の定着及び規範意識の向上を目指した

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/240367/sankoushiryou1zyunbiogosehatoyama2.pdf種別：pdf サイズ：230.702KB