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キーワード “被験者” に対する結果 “199”件6ページ目
一項の届出をする者が当該治験において機械器具等又は第二細胞等を被験薬の有効性及び安全性の評価のために被験者に用い百七十五条の二に規定する加工細胞等を被験薬の有効性及び安全る場合は、第二百七十五条又は第二
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20210129syourei15gou.pdf種別:pdf サイズ:9830KB
DBTP:二重盲検投与期、OLTP:非盲検投与期、縦線:95%信頼区間図1:20120309試験の非盲検投与期に本薬70 mgを1回以上投与された被験者における投与100週間後までの月間片頭痛日数のベースラインからの変化 [安全性] 二重盲検投与期における有害
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/202108111.pdf種別:pdf サイズ:318.756KB
群とプラセボ群についての二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数が 50%以上減少した被験者の割合、 675 mg/12 週群とプラセボ群についての主要評価項目の順に比較を行い、有意になった場合に次の比較を
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/202108115.pdf種別:pdf サイズ:361.812KB
でなく、判定が困難な場合には、陽性であった場合と同様に取り扱ってください。 抗原定性検査の結果を踏まえて被験者が感染しているか否かについての判断が必要な場合は医師に相談してください。 3検査後の対応判定結果対応
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/koronakyuukakudai.pdf種別:pdf サイズ:1390.07KB
析(介入×利き脚=2×2);有効データ:40名(前後データが揃っているもののみ);有意水準:p=0.05;グラフ:平均値/標準偏差(±SDバー:被験者内変動値の平均値) 足の着地角度 ミニマム・フット・クリアランス(*4) 歩幅(*1) 歩隔(*2) 両足立脚時間 上
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正 (カ)詳細記載用書式を追加重篤な有害事象が発現した場合、書式12、書式13、書式14、書式 15、書式19、書式20に添付し、被験者の詳細報告の際に用いる。 (2)書式の記載内容の変更について (ア)有害事象発現日と重篤と判断した日の両日を記載
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/153148/201807170000.pdf種別:pdf サイズ:1432.357KB
7.9.3カクテル基質試験 7.9.4母集団薬物動態試験法による薬物相互作用の検討 7.9.5特別な背景を有する被験者についての考慮 7.9.5.1遺伝子多型を考慮した薬物相互作用の検討 7.9.5.2被験薬が主として特別な背景を有
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/153148/2018072301.pdf種別:pdf サイズ:1740.865KB
なく、判定が困難な場合には、 陽性であった場合と同様に取り扱ってください。 抗原定性検査の結果を踏まえて被験者が感染しているか否かについての判断が必要な場合は医師に相談してください。 8 3 検査後の対応判定結果 対 応
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/173081/040318-hp.pdf種別:pdf サイズ:534.832KB
なく、判定が困難な場合には、 陽性であった場合と同様に取り扱ってください。 抗原定性検査の結果を踏まえて被験者が感染しているか否かについての判断が必要な場合は医師に相談してください。 8 3 検査後の対応判定結果 対 応
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/173081/040726_kourousyouzimurenraku.pdf種別:pdf サイズ:537.175KB
注1)G特性…1~80Hzの低周波音の人体感覚を評価するための周波数補正特性(ISO 7196) 2)閾値とは、ISO 7196において平均的な被験者が知覚できるとされる音圧レベル。 <交通量> 道路交通騒音調査時間帯の16時間交通量の調査結果は、以下に示すと
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/174415/032_gaiyou_2.pdf種別:pdf サイズ:2754.577KB