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キーワード “被験者” に対する結果 “199”件5ページ目
期間」欄について研究計画書で定めている期間(明確な日付けがない場合は、見込み日付け)を記載すること。 ・「実施予定被験者数」欄について予定する被験者数(例:50例、被験者群25例、対照群25例)と設定数の根拠についても記載すること。 ・「試験
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021225saisei2.pdf種別:pdf サイズ:2462.454KB
関する24項目をデータベースに登録する必要がある。 今般、当該24項目の一つであるIPDシェアリング(匿名化された被験者データの二次利用をいう。 以下同じ。 )の記入欄がjRCT上明確になっていないことから、令和3年1月にシステムを改
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030128saisei-1.pdf種別:pdf サイズ:1510.989KB
よって新たな腫瘍遺伝子における変異が検出された場合の考え方」については、特定認定再生医療等委員会において、被験者のリスク・想定しうるベネフィットについても十分に検討し、その検討の結果についても被験者に対し適切な
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030309-1.pdf種別:pdf サイズ:65.841KB
期間」欄について研究計画書で定めている期間(明確な日付けがない場合は、見込み日付け)を記載すること。 ・「実施予定被験者数」欄について予定する被験者数(例:50例、被験者群25例、対照群25例)と設定数の根拠についても記載すること。 ・「試験
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/190426.pdf種別:pdf サイズ:3105.661KB
かりやすい表現を用いることが望ましいです。 20 Q3-20医薬品医療機器等法第2条第17項に規定する治験に係る被験者を募集する内容は、広告可能でしょうか。 (P.29) A3-20広告で治験に係る被験者を募集することは差し支えありません
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/qa.pdf種別:pdf サイズ:551.22KB
供を受けている場合は、「特定臨床研究」に該当するか。 (答)該当する。 (特定臨床研究該当性) 問1-23例えば、抗がん剤を被験者に投与し、当該抗がん剤の有効性を明らかにする研究において、被験者の症状等に応じて適時使用される制吐剤など、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/rinsyokenkyuqatogohp.pdf種別:pdf サイズ:425.953KB
いくものであった 12) 。 Elnehrawy NY,ら19) は顔のシワに対する単回PRP皮内注射の有効性と安全性を評価した。 20人の被験者を、 シワの重症度評価スケール (WSRS : Winkle Severe Rating Scar) 、 皮膚の均質性および質感スケール、医師評価スケール、および被験者満足度スケ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/shishin.pdf種別:pdf サイズ:4334.016KB
部門に所属していること。 (ウ) 支援に係る業務として、以下の業務に従事していること。 ・特定臨床研究の実施に係る被験者対応、同意説明補助、研究実施に係る文書の作成支援業務:臨床研究コーディネーター(CRC) ·当該病院において、特定臨床
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/tyukaku.pdf種別:pdf サイズ:1003.898KB
娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣工細胞等を被験薬の有効性及び安全性の評価のために被験者に用いる場合は、第二百七十五条娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣娣
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/083101.pdf種別:pdf サイズ:8223.783KB
済治療3)が許容された。 投与16週後の医師による全般評価スコアが1以下かつベースラインから2以上減少した被験者の割合(IGA(0/1)達成率)及び全身の皮膚症状をスコア化したEASIスコアがベースラインから75% 以上改善した被験者
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20201225.pdf種別:pdf サイズ:588.548KB