検索結果

はありません。 ) ③麻薬事故届を提出した場合は、届け出た麻薬の品名、数量及び事故年月日(届出年月日については備考欄に記載) ④廃棄した麻薬については、備考欄に届出年月日 (2)帳簿の記載に当たっては、次の事項に注意する必要がありま

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19122/444559.pdf種別：pdf サイズ：364.999KB

らの情報の入手については、MF登録者とあらかじめ十分に相談しておいてください。 ・事前評価相談実施依頼書の備考欄に、MF登録者に係る担当者・連絡先を記載してください。 ・MF部分の資料については、MF登録者より提出していただきま

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0221_2.pdf種別：pdf サイズ：1597.791KB

て同様のスケール変更を行う場合にあっては、軽微変更届によりそれを行ってもよい。 その場合、軽微変更届出の備考欄に「令和７年２月14日付け医薬薬審発0214第２号・医薬監麻発0214第６号通知によるマル特製法申請に伴う届出」と記載

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0317.pdf種別：pdf サイズ：198.286KB

公定書に記載の成分については、特別の理由がある場合を除いては、別紙規格でなく公定書の規格とすること。 （６）備考欄ア局長通知別表２左欄又は本通知別表１左欄に示された申請区分のいずれに該当するものであるかを医療用又

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/061009_tuuti.pdf種別：pdf サイズ：195.071KB

販売承認事項一部変更承認申請（以下「一部変更申請」という。 ）を行うこと。 (2)一部変更申請書の作成にあたっては、備考欄に優先審査コード「19203」 を記載すること。 なお、以下のウェブページからダウンロードできる電子申請ソフトでは、優先審

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/061030-1_tuuti.pdf種別：pdf サイズ：114.989KB

査管理課長連名通知）別添の電磁的記録媒体記録要領（以下「記録要領」という。 ）63の（13）備考２のkに規定するその他備考欄に記載する。 （２）ＰＭＤＡへの相談年次報告事項を設定して医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請（以下、「一部変更承認

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070213.pdf種別：pdf サイズ：692.657KB

同様のスケール変更を行う場合にあっては、 軽微変更届によりそれを行ってもよい。 その場合、軽微変更届出の備考欄に「令和７年２月14日付け医薬薬審発0214第２号・医薬監麻発0214 第６号通知によるマル特製法申請に伴う届出」と記載す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070214.pdf種別：pdf サイズ：178.87KB

と。 なお、自主基準「４．効果持続時間の設定」で示されているマトリックスに基づき効果持続時間を設定する場合は、「備考」欄に 「人体用忌避剤の持続時間表示に係る自主基準のマトリックスによる」旨を記載すること。 （２）上記１の対象製剤で

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/3.pdf種別：pdf サイズ：966.827KB

ーションを実施し、適格性を確認しておく必要があることに留意すること。 軽微変更届出を行う際には、届出書の「備考」欄に「令和６年12 月26日医薬薬審発1226第１号・医薬安発1226第７号・医薬監麻発 1226第１号「ニトロソアミン類の混入リスク

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/7.pdf種別：pdf サイズ：118.61KB

玉県 '25.6.20 薬務課 記製品群該当性通知別紙２ 別表第１ 別表第２ クラス分類一般的名称該当製品群備考欄番号 1207 -Ⅲ薬剤溶出型吸収性副鼻腔用ステント非能動な器具2-A-06 の項の次に次のように加える。 1212 -Ⅲ門脈肝静脈用シャント心臓

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0620-1.pdf種別：pdf サイズ：352.163KB