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取得免許種別 取得免許種別 取得免許種別 取得免許種別 取得免許種別 その他 ※２ ※１取得免許種別を備考欄に記載 ※２備考欄に、有資格者の場合は資格名、相談経験者の場合は相談業務の経験年数を記載。 ※３作成に当たっては、適宜、行を追加

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保険に加入介護サービスの提供により賠償すべき事故が発生したときの対応 １あり １ありの場合その内容備考欄に記載 28 財務諸表の要旨３公開していない財務諸表の原本３公開していない 29 10その他有料老人ホーム設置時の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/267239/y601r6j.pdf種別：pdf サイズ：901.966KB

及び試験方法欄」に係る一部変更承認申請等又は新規申請の際に、代用法通知に則った代用法を実施している旨を備考欄に記載するとともに、審査部門の求めに応じて、代用法の内容及び妥当性を説明する資料を提出すること。 」とある

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別金属規格（以下「個別金属規格」という。 ）に従い管理することとし、令和６年６月30日までに【規格及び試験方法】欄の備考欄に「第十八改正日本薬局方の医薬品各条に基づく重金属規格及び個別金属規格試験を実施する」旨を記載する軽微

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に基づく承認事項の軽微変更に係る届出（以下「軽微変更届出」という。 ）を行わせること。 その際、軽微変更届出書の「備考」欄に「令和６年６月28日医薬薬審発0628第２号「第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等

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複する報告を省略して差し支えない。 その場合、両者の間で適切に情報を共有するとともに、あらかじめ治験届の備考欄に「「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」（令和２年８月31日付け薬生薬審発0831第13号厚生労働

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に当該被験薬について治験を実施しており、当該被験薬について初めて人に投与するものでない場合は空欄とし、「備考」欄にその旨を入力すること。 （６）中止情報治験中止届書を届け出する際には、治験の中止時期（中止を決定した年月日）、

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を出すことができない特段の事情がある場合には、各治験責任医師が、多施設共同治験であることがわかるように備考欄に記載してそれぞれ届け出ること。 （４）治験の計画の届出をした者は、規則第270条の規定により上記（１）の届出に係

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かに、再度軽微変更届出を提出すること。 この場合、軽微変更届出の変更日は当該届出の提出日とし、届書のその他備考欄に「中等度変更迅速審査中の軽微変更届出を反映するための軽微変更届出」である旨を記載すること。 問17通常の一

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眼科の用に供する非能動な非埋植医療機器 2-A-05 別表第１ 別表第２ クラス分類一般的名称該当製品群備考欄番号 1203 -Ⅲ非吸収性局所止血材非能動な器具2-A-06

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