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とも３週間前） ↓ 調査通知書 ↓ 調査 （必要に応じて改善指示・改善報告） ↓ 適合性確認結果通知書手数料 (埼玉県証紙) 無菌医薬品１０６，６００円一般医薬品６３，５００円包装・表示・保管３０，６００円外部試験検査機関３０，６００円特定保管３０，６００円提出様式様式第三十七の五

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19131/8tekigouseikeikaku.pdf種別：pdf サイズ：76.921KB

とも３週間前） ↓ 調査通知書 ↓ 調査 （必要に応じて改善指示・改善報告） ↓ 適合性調査結果通知書手数料 (埼玉県証紙) 無菌医薬品１９８，０００＋（３，３００×品目数）円一般医薬品１３７，１００＋（２，０００×品目数）円包装・表示・保管７１，５００＋（５００×品目数）円外部試験検査機関７１，５００＋（５００×品目数）円特

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19131/9tekigouseikoushin.pdf種別：pdf サイズ：78.755KB

申請書提出（許可希望日の約２か月前） ↓ 実地調査 ↓ （必要に応じて改善指示・改善報告） ↓ 許可手数料 (埼玉県証紙) 第１種医薬品製造販売業１５２，６００円第２種医薬品製造販売業１３５，３００円提出様式様式第九提出先県知事提出部数正１部、副１部（写しでも

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19156/1seihansinki.pdf種別：pdf サイズ：72.501KB

申請書提出（許可希望日の約２か月前） ↓ 実地調査 ↓ （必要に応じて改善指示・改善報告） ↓ 許可手数料 (埼玉県証紙) 無菌医薬品８７，８００円一般医薬品７９，１００円包装・表示・保管４８，９００円提出様式様式第十二提出先県知事提出部数正１部、副１部（写しでも可）合

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19156/2seizousinki.pdf種別：pdf サイズ：73.463KB

申請書提出（登録希望日の約２か月前） ↓ 実地調査 ↓ （必要に応じて改善指示・改善報告） ↓ 登録手数料 (埼玉県証紙)３８，３００円提出様式様式第十七の二提出先県知事提出部数正１部、副１部（写しでも可）合計２部（＋業者控え１部） 申請書類 １医薬品製造業

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19156/3tourokusinki.pdf種別：pdf サイズ：161.755KB

流れ申請書提出（許可更新日の約２か月前） ↓ 実地調査 ↓ （必要に応じて改善指示・改善報告） ↓ 許可手数料 (埼玉県証紙） 第１種医薬品製造販売業１１８，０００円第２種医薬品製造販売業１００，７００円提出様式様式第十一提出先県知事提出部数正１部、副１部（写

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19156/4seihankousin.pdf種別：pdf サイズ：65.257KB

流れ申請書提出（許可更新日の約２か月前） ↓ 実地調査 ↓ （必要に応じて改善指示・改善報告） ↓ 許可手数料 (埼玉県証紙) 無菌医薬品６１，８００円一般医薬品５３，２００円包装・表示・保管２９，４００円提出様式様式第十四提出先県知事提出部数正１部、副１部（写しでも

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19156/5seizoukousin.pdf種別：pdf サイズ：68.448KB

流れ申請書提出（登録更新日の約２か月前） ↓ 実地調査 ↓ （必要に応じて改善指示・改善報告） ↓ 登録手数料 (埼玉県証紙)２８，１００円提出様式様式第十七の四提出先県知事提出部数正１部、副１部（写しでも可）合計２部（＋業者控え１部） 申請書類 １医薬品製

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19156/6tourokukousin.pdf種別：pdf サイズ：134.318KB

ＧＭＰ適合性調査（医薬品医療機器等法第１４条第６項に基づく既存承認に係る定期適合性調査）を受けること。 手数料 （県証紙） 医薬部外品（無菌）６１，８００円医薬部外品（一般）５３，２００円医薬部外品（包装・表示・保管）２９，４００円化粧品（一般）４４，６００円化粧品（包装・表示・

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19156/bugaihinkesyouhinseizoukoushin.pdf種別：pdf サイズ：86.817KB

扱品目の確認・整理 ↓ 申請書提出（更新期限の約２か月前を目安に申請すること。 ） ↓ 実地調査 ↓ 登録手数料 （県証紙） 医薬部外品 ２８，１００円化粧品提出様式様式第１７の４ （ＦＤ申請様式コード医薬部外品：B12、化粧品：B13） 提出先埼玉県知事提出部数正１部、副

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19156/cdtourokukousin.pdf種別：pdf サイズ：93.018KB