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キーワード “疫学研究” に対する結果 “121”件10ページ目
合の手続は適切かウインフォームドコンセントを要しない場合の理由は適切かエ個人情報は保護されているかオ疫学研究等の成果の公表手段は適切かカ試料の保存および利用の方法は適切か 5)研究課題名及び審査結果ア業態
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/247857/56_2022_04gyoumuhoukoku.pdf種別:pdf サイズ:1493.786KB
学院連合獣医学研究科 *2岐阜大学大学院連合獣医学研究科*3麻布大学 *4東京農工大学農学部附属感染症未来疫学研究センター E. coli定性試験法における検出下限値の推定千葉雄介*1藤原茜*2高瀬冴子島田慎一石井里枝比較可能
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/247857/56_2022_11shoukai-kouen.pdf種別:pdf サイズ:725.89KB
(1)「15.1 臨床使用に基づく情報」の記載に当たっては、発がん性や死亡率等の評価が確立していない情報であっても、 疫学研究等に基づき可能な限り客観的に「・・・との報告がある」と記載すること。 (2)「15.2 非臨床試験に基づく情報」の記載に
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/0217katyoukaiseigozenbun.pdf種別:pdf サイズ:291.11KB
・投与回数等の投与方法及び動物種等が極めて重要な情報である場合には、これらを( )書きすることがあること。 2. 疫学研究データ重要な疫学研究データがある場合には、調査手法を併記した上で記載すること。 3. 他剤との比較データ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/0217kyokutyoukaiseigozenbun.pdf種別:pdf サイズ:245.745KB
安全性の試験や、承認された適応症の下での使用を支援するようにデザインされた試験(例えば、死亡率/罹患率の試験、疫学研究)が含まれる。 これらの試験は、実際の医療現場での医薬品の使い方を探索する可能性があり、医療経済学及び
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/24_041223.pdf種別:pdf サイズ:521.131KB
床試験 ..............................................................................................................................7 1. 臨床薬理試験...................................................................................................................7 2. 探索的試験、検証的試験及び長期投与試験...............................................................8 3. 自動車運転試験...............................................................................................................8 VI. 疫学研究の結果の活用 ....................................................................................................10 本ガイドラインで引用した臨床試験に関する ICH ガイドライン........................................11 3 I. 緒言精神疾患は、精神機能の基盤となる
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/28_041227.pdf種別:pdf サイズ:275.403KB
れる。 安全性基準の根拠となった毒性銀には、変異原性はない。 動物を用いた毒性試験及びヒトを対象とした労働疫学研究からは、発がん性に関する十分な証拠は得られていない。 これらのデータから、銀はヒトにおいて発がん性がある
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/r050120.pdf種別:pdf サイズ:446.71KB
討における一般的な留意事項については、 「医療情報のデータベース等を用いた医薬品の安全性評価における薬剤疫学研究の実施に関するガイドライン」 (平成 26 年 3 月 31 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構) 及び 「製造販売後の医
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/1_050609.pdf種別:pdf サイズ:212.579KB
家無限国立国際医療研究センター国際感染症センター山岸拓也国立感染症研究所薬剤耐性研究センター併任実地疫学研究センター黒須一見国立感染症研究所薬剤耐性研究センター併任実地疫学研究センター 〔編集協力〕studio0510 エムポ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252952/20240401_mpox_tebiki.pdf種別:pdf サイズ:1187.786KB
センター予防接種総括研究官有馬雄三国立感染症研究所感染症疫学センター室長土橋酉紀国立感染症研究所実地疫学研究センター室長黒沼幸治札幌医科大学准教授大島謙吾東北大学病院講師阿部修一山形県立中央病院部長田
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252952/20240410jimuren_betten.pdf種別:pdf サイズ:141.321KB