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[PDF] 別添心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ等承認基準薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医

メントの医療機器への適用」に発生する危険性２医療機器は、通常の使用及び単一の故障状態において、火災又は爆発の危険性を最小限度に抑えるよう設計及び製造されていなければならない。可燃性物質又は爆発誘因物質に接触し

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/38292/599222.pdf種別：pdf サイズ：627.746KB

療機器－リスクマネジメントの医療機器への適用」２医療機器は、通常の使用及び単一の故障状態において、火災又は爆発の危険性を最小限度に抑えるよう設計及び製造されていなければならない。可燃性物質又は爆発誘因物質に接触

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/38292/622521.pdf種別：pdf サイズ：64.883KB

療機器－リスクマネジメントの医療機器への適用」２医療機器は、通常の使用及び単一の故障状態において、火災又は爆発の危険性を最小限度に抑えるよう設計及び製造されていなければならない。可燃性物質又は爆発誘因物質に接触

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/38292/622522.pdf種別：pdf サイズ：57.929KB

療機器－リスクマネジメントの医療機器への適用」２医療機器は、通常の使用及び単一の故障状態において、火災又は爆発の危険性を最小限度に抑えるよう設計及び製造されていなければならない。可燃性物質又は爆発誘因物質に接触

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/38292/622525.pdf種別：pdf サイズ：58.155KB

療機器－リスクマネジメントの医療機器への適用」２医療機器は、通常の使用及び単一の故障状態において、火災又は爆発の危険性を最小限度に抑えるよう設計及び製造されていなければならない。可燃性物質又は爆発誘因物質に接触

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/38292/622530.pdf種別：pdf サイズ：58.188KB

部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項」２医療機器は、通常の使用及び単一の故障状態において、火災又は爆発の危険性を最小限度に抑えるよう設計及び製造されていなければならない。可燃性物質又は爆発誘因物質に接触

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/38292/622534.pdf種別：pdf サイズ：62.588KB

危険性不適用保守又は較正が可能な機器である。２医療機器は、通常の使用及び単一の故障状態において、火災又は爆発の危険性を最小限度に抑えるよう設計及び製造されていなければならない。可燃性物質又は爆発誘因物質に接触

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/38292/622535.pdf種別：pdf サイズ：65.563KB

部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項」２医療機器は、通常の使用及び単一の故障状態において、火災又は爆発の危険性を最小限度に抑えるよう設計及び製造されていなければならない。可燃性物質又は爆発誘因物質に接触

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/38292/622536.pdf種別：pdf サイズ：65.67KB

4951:「磁気共鳴画像診断装置－基礎安全及び基本性能」２医療機器は、通常の使用及び単一の故障状態において、火災又は爆発の危険性を最小限度に抑えるよう設計及び製造されていなければならない。可燃性物質又は爆発誘因物質に接

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/38292/622537.pdf種別：pdf サイズ：72.227KB

部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項」２医療機器は、通常の使用及び単一の故障状態において、火災又は爆発の危険性を最小限度に抑えるよう設計及び製造されていなければならない。可燃性物質又は爆発誘因物質に接触

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/38292/622538.pdf種別：pdf サイズ：64.166KB