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be a system to assure the integrity and closure of containers after filling where the final products or intermediates represent a special risk and 61. 最 終 製 品 又 は 中 間 製 品 が 特 別 な リ ス クを 呈 し 、 漏 洩 又 は 漏 出 に 対 処 す る 手 順 を示 す 場 合 に は 、 充 填 後 の 容 器 の 完 全 性 及び 閉 塞 を 保 証 す る シ ス テ ム が あ る こ と 。 24 procedures to deal with any

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/220405pics_gmp_guide_annex_2b.pdf種別：pdf サイズ：510.709KB

医薬・生活衛生局の職員の他、秘密保持契約締結の下、PMDA 内に常駐するシステム担当者等を含む。 ）に限定され、PMDA 外への漏洩、紛失等がないよう適切に保管・管理される。 ８ 用語集本通知に使用した用語の解説及び申請時の申請電子データ提

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/41-040401.pdf種別：pdf サイズ：230.153KB

が交付した検査結果通知の写し等 ⑤会社概要（会社案内、パンフレット等） ⑥個人情報の保護や業務上知り得た秘密の漏洩防止に関して、会社の内部規定がある場合はその写し。 従業員との間に情報保護に関する契約等がる場合はその様式

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238991/01_zissiyouryou.pdf種別：pdf サイズ：259.345KB

なければならない。 （２）乙は、業務従事者（その職を退いた後も含む。 ）に対し、業務遂行上知り得た秘密及び個人情報を漏洩しないように厳格に守らせなければならない。 そのため、業務従事者に対し周知及び遵守状況の監督その他必要な監

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238991/06_kyoutuusiyousyo.pdf種別：pdf サイズ：231.76KB

が確認できるもの （３）会社概要（会社案内、パンフレット等） （４）【以下任意】 ・個人情報の保護や業務上知り得た秘密の漏洩防止に関する内部規定の写し ・従業員との間に情報保護に関する契約等の様式の写し ・危機管理マニュアル等の写し ・危

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238991/1gouyousi.doc種別：ワード サイズ：36.5KB

者からの苦情等への対応 ４個人情報保護及び秘密保持に関し関する対応 個人情報及び業務上知り得た秘密の漏洩防止に関する貴社の取組についてご記入ください。 （１）貴社の取組（内部規定の整備、個人情報保護関連認証制度の認定

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238991/2gouyousi.doc種別：ワード サイズ：43.5KB

たって個人情報を取り扱う場合は、「個人情報の保護に関する法律施行条例」に基づき、その取扱いに十分留意し、情報の漏洩、 滅失及び毀損の防止その他個人情報の適切な管理に努め、個人情報を保護するための必要な措置を講じること。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239429/01_youkyuusuijyunnsyo_.pdf種別：pdf サイズ：2199.407KB

たって個人情報を取り扱う場合は、「個人情報の保護に関する法律施行条例」に基づき、その取扱いに十分留意し、情報の漏洩、 滅失及び毀損の防止その他個人情報の適切な管理に努め、個人情報を保護するための必要な措置を講じること。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/239429/01_youkyuusuijyunsyo_2_.pdf種別：pdf サイズ：2258.462KB

提供も行われている。 しかし、これらの情報は紙媒体で提供されているため、手間やコストが増加し、さらに個人情報漏洩のリスクも懸念されている。 署名付き電子媒体による情報提供の普及が課題となっている。 •一人の患者の転院先を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/240273/4-061216.pdf種別：pdf サイズ：764.064KB

たって個人情報を取り扱う場合は、「個人情報の保護に関する法律施行条例」に基づき、その取扱いに十分留意し、情報の漏洩、 滅失及び毀損の防止その他個人情報の適切な管理に努め、個人情報を保護するための必要な措置を講じること。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/240962/01_youkyuusuijyunnsyo-n.pdf種別：pdf サイズ：1911.189KB