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薬指導）を可能とする。 規制改革事項の内容概要 ＜現状＞ ○医薬品医療機器等法では、人体への作用が著しい処方薬の服用は、 重篤な副作用が生じるおそれがあるため、薬剤師による対面での服薬指導が義務づけられている。 遠隔診療が行われ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/02gaiyou.pdf種別：pdf サイズ：330.109KB

用上の注意」の解説、適正使用ガイド等をご参照のうえ、適正にご使用いただきますようお願い致します。 また、本剤を服用された患者さんに有害事象が認められた場合は、速やかに医薬情報担当者までご連絡いただきますようお願い致

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/1besshi1.pdf種別：pdf サイズ：1723.642KB

， 術前の止血機能検査としては適当ではないことから，本検査を術前に必ず行う必要はない。 むしろ，出血の既往歴，服用している薬剤などの問診を行い，止血異常を来す先天性・後天性疾患が存在しないか等，正確な病態の把握が重要で

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/20190325_betten2.pdf種別：pdf サイズ：554.52KB

く，術前の止血機能検査としては適当ではないことから，本検査を術前に必ず行う必要はない。 むしろ，出血の既往歴，服用している薬剤などの問診を行い，止血異常を来す先天性・後天性疾患が存在しないか等，正確な病態の把握が重要で

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/290330_guideline.pdf種別：pdf サイズ：712.77KB

く，術前の止血機能検査としては適当ではないことから，本検査を術前に必ず行う必要はない。 むしろ，出血の既往歴，服用している薬剤などの問診を行い，止血異常を来す先天性・後天性疾患が存在しないか等，正確な病態の把握が重要で

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/300926-1_guideline.pdf種別：pdf サイズ：539.896KB

て、適応外の効能を示唆するともとれるようなデータを紹介した」 （誤解を生じさせるような表現） 「特定の薬剤の服用がなくても認められている副作用について、『その特定の薬剤との併用に注意すれば副作用をマネジメントすること

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/4houkokusyo.pdf種別：pdf サイズ：1874.59KB

き事項】 してはいけないこと （守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる） １．次の人は服用しないこと （１）本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人． （２）本剤又は他のかぜ薬，解熱鎮痛薬

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/bettenn.pdf種別：pdf サイズ：977.829KB

歳未満の用法を有する製剤） 【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。 ［相談すること］の項に 「次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること次の診断を受けた人。 呼吸機能障害、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、肥満症」

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/bettenn_kodeinn.pdf種別：pdf サイズ：485.184KB

なる患者 【患者選択について】 本剤は、心血管イベントの発現リスクが高く、スタチンの最大耐用量（注2）を一定期間服用しているにもかかわらず、JASガイドライン2012の脂質管理目標値（次頁の参考を参照）に到達していない高コレステロー

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/eborokumabuh291215.pdf種別：pdf サイズ：460.316KB

なく，小児に対しては使用経験が少ない。 ］ 7.適用上の注意薬剤交付時 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。 ［PTPシートの誤飲により，硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し，更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/forodeshinn.pdf種別：pdf サイズ：694.634KB