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に係る適切な対応と報告 １研究の倫理的妥当性及び科学的合理性の確保等 ２研究の進捗状況の管理・監督及び有害事象等の把握・報告 ３大臣への報告等第12利益相反の管理第13研究に係る試料及び情報等の保管第14モニタリング

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030323-2.pdf種別：pdf サイズ：326.725KB

を関連付けること。 例えば、地図上に住所を関連付けること等をいう。 マルウェア malicious software の短縮された語。 不正かつ有害な動作を行う、悪意を持ったソフトウェアのこと。 無害化 無害化とは、攻撃者からの悪意のあるファイルの送付やファ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/06yougo.pdf種別：pdf サイズ：322.211KB

医療機器の取扱方法についての患者、家族等への説明 ②医療機器の故障時等の対応と医療機関への連絡オ危険又は有害な物質を用いて診療を行うための医療機器改正後の省令第９条の12第２項ロに掲げる「危険又は有害な物質」とは、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/070207-01.pdf種別：pdf サイズ：377.781KB

的役割と組織 ②医療機器の保守点検に関する保健、医療、福祉及び保険の制度 ③医療機器の原理及び構造（危険物又は有害物を使用する医療機器については、 当該危険物又は有害物の取扱方法を含む。 ） - 13 - ④高圧ガス保安法（昭和26年法律第204号）、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/070207-02.pdf種別：pdf サイズ：377.568KB

的役割と組織 ②医療機器の保守点検に関する保健、医療、福祉及び保険の制度 ③医療機器の原理及び構造（危険物又は有害物を使用する医療機器については、 当該危険物又は有害物の取扱方法を含む。 ） - 13 - ④高圧ガス保安法（昭和26年法律第204号）、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/070326.pdf種別：pdf サイズ：401.735KB

たことを知った際に、安全性の確保等を図るための必要な措置をとることとされているか。 また、がん等の遅発性の有害事象発生を観察するためのフォローアップ計画が策定されているか。 ☐ 省令第16条（試料の保管） 該当なし該当なしな

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/190426.pdf種別：pdf サイズ：3105.661KB

フ配合錠は休薬する予定であった。 しかし、2週間後の外来受診日に血液検査の結果が投与基準を満たし、その他の有害事象も認めなかったため、誤ってロンサーフ配合錠の内服を開始した。 患者はさらに10日間ロンサーフ配合錠を内

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/bettenichii.pdf種別：pdf サイズ：881.696KB

人工心肺による身体への影響添付文書や取扱説明書の【使用目的又は効果】の記載事項の概要 (2) 安全性 ① 不具合や有害事象など例：添付文書や取扱説明書の【不具合・有害事象】の記載事項の概要 ② ヒヤリ・ハットや医療事故の事例など例：空気

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/bettentuti.pdf種別：pdf サイズ：382.539KB

への影響、適応部位、撮影方法の概要添付文書や取扱説明書の【使用目的又は効果】の記載事項の概要安全性 ① 不具合や有害事象など例：添付文書や取扱説明書の【不具合・有害事象】の記載事項の概要 ② ヒヤリ・ハットや医療事故の事例など例：患

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/bettentuti2.pdf種別：pdf サイズ：445.834KB

療機関・薬局では、重複投薬等チェック機能を活用することにより、患者に対する不必要な処方・調剤や併用禁忌による有害事象を事前に避けることができる。 ⑨ 救急医療及び災害時において患者の処方・調剤情報を参照できる仕組みを構

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/denshi.pdf種別：pdf サイズ：649.077KB