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キーワード “有害作用” に対する結果 “46”件1ページ目
17.8 13.6 9.5 50 118.4 88.5 64.2 28.1 18.3 15.0 8.8 6.9 139.5 139.1 106.2 27.6 及び有害作用 25.1 慢性肝疾患 及び肝硬変 14.2 13.7 腎炎、ネフローゼ症 候群及びネフローゼ 55 104.2 100.1 78.0 18.8 18.6 14.6 10.5 10.2 5.5 156.1 117.3 112.2 42.7 23.1 19.
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/120491/h28_1-10_14.xlsx種別:エクセル サイズ:124.101KB
イドライン値を0.018 mg/m3と定め、US EPA(2)は基準濃度を0.09 mg/m3と定めた。 いずれも塩化メチル吸入後のCNSに対する有害作用の可能性に基づいた。 許容摂取量(AI) 「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性) 不純物
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/153148/201806270002.pdf種別:pdf サイズ:1718.749KB
を介する薬物動態学的相互作用を中心に述べるが、ソリブジンとフルオロウラシル系抗悪性腫瘍薬の併用における有害作用発現事例のように、薬物によっては本ガイドラインで示す一般的な薬物代謝酵素以外の酵素を強く阻害し、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/153148/2018072301.pdf種別:pdf サイズ:1740.865KB
17.8 13.6 9.5 50 118.4 88.5 64.2 28.1 18.3 15.0 8.8 6.9 139.5 139.1 106.2 27.6 及び有害作用 25.1 慢性肝疾患 及び肝硬変 14.2 13.7 腎炎、ネフローゼ症 候群及びネフローゼ 55 104.2 100.1 78.0 18.8 18.6 14.6 10.5 10.2 5.5 156.1 117.3 112.2 42.7 23.1 19.
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17.8 13.6 9.5 50 118.4 88.5 64.2 28.1 18.3 15.0 8.8 6.9 139.5 139.1 106.2 27.6 及び有害作用 25.1 慢性肝疾患 及び肝硬変 14.2 13.7 腎炎、ネフローゼ症 候群及びネフローゼ 55 104.2 100.1 78.0 18.8 18.6 14.6 10.5 10.2 5.5 156.1 117.3 112.2 42.7 23.1 19.
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/180861/h30_1-10_14_.xlsx種別:エクセル サイズ:159.8KB
れるべきである. 治験に参加する医師や医療従事者は,試験デザインや被験薬,その標的, 作用機序及び予想される有害作用について理解していなければならない. また,臨床薬理学に造詣の深い者や, 被験薬,その標的,作用機序及び予想さ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/185139/sankou.pdf種別:pdf サイズ:708.63KB
等の設定のために実施される。 非臨 29 床安全性試験で得られた試験成績から、ヒトに投与した際にどのような有害作用が懸念され、またどの程度の安全域が得られるかを明らかにする必要がある。 なお、製造販売承認申請時に添付すべ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/051023saiseiiryoutouseihin.pdf種別:pdf サイズ:577.05KB
生じたと思われるが、臨床的な徴候、症状及び状態を分類するのに十分な情報はまだ得られていない。 予測できない有害作用F25この使用機器において以前には特定されていないか、又は予想されていない合併症の発生。 健康への影響な
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/051211imdrfyougosyu.pdf種別:pdf サイズ:1834.266KB
ドライン値を0.018 mg/m3と定め、US EPA(2)は基準濃度を 0.09 mg/m3と定めた。 いずれも塩化メチル吸入後のCNSに対する有害作用の可能性に基づいた。 許容摂取量(AI) 雄マウスで観察された腫瘍はおそらくヒトと関連していないことがデータ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/060214_2.pdf種別:pdf サイズ:1550.097KB
なるであろう。 •過去の経験(例えば、免疫反応惹起・免疫原性等の安全性):既存の細胞加工製品での経験、とりわけ、まれな有害作用、例えば免疫反応惹起の状況に関する経験などは参考になる。 •非臨床開発段階におけるヒト細胞加工製品の体
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/240329situgioutousyuqanda.pdf種別:pdf サイズ:301.05KB