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じたことを知った際に、安全性の確保等を図るための必要な措置をとることとされているか。また、がん等の遅発性の有害事象発生を観察するためのフォローアップ計画が策定されているか 。 省令第16条（試料の保管） 64 再生医療等を受

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フ配合錠は休薬する予定であった。 しかし、2週間後の外来受診日に血液検査の結果が投与基準を満たし、その他の有害事象も認めなかったため、誤ってロンサーフ配合錠の内服を開始した。 患者はさらに10日間ロンサーフ配合錠を内

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/bettenichii.pdf種別：pdf サイズ：881.696KB

人工心肺による身体への影響添付文書や取扱説明書の【使用目的又は効果】の記載事項の概要 (2) 安全性 ① 不具合や有害事象など例：添付文書や取扱説明書の【不具合・有害事象】の記載事項の概要 ② ヒヤリ・ハットや医療事故の事例など例：空気

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/bettentuti.pdf種別：pdf サイズ：382.539KB

への影響、適応部位、撮影方法の概要添付文書や取扱説明書の【使用目的又は効果】の記載事項の概要安全性 ① 不具合や有害事象など例：添付文書や取扱説明書の【不具合・有害事象】の記載事項の概要 ② ヒヤリ・ハットや医療事故の事例など例：患

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/bettentuti2.pdf種別：pdf サイズ：445.834KB

療機関・薬局では、重複投薬等チェック機能を活用することにより、患者に対する不必要な処方・調剤や併用禁忌による有害事象を事前に避けることができる。 ⑨ 救急医療及び災害時において患者の処方・調剤情報を参照できる仕組みを構

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/denshi.pdf種別：pdf サイズ：649.077KB

ると考えられる。 患者の入院時に持参薬を確認するとともに、 複数の内服薬が処方されている患者であって、薬物有害事象の存在や服薬過誤、服薬アドヒアランス低下等のおそれのある患者に対しては、処方の内容を総合的に評価する。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/ishitasuku.pdf種別：pdf サイズ：349.225KB

可されないファームウェアがダウンロードされることを防御できないことを確認した。 脆弱性に関連する重大な有害事象又は死亡例は報告されていないが、リスクアセスメントによって、患者危害のリスクは受容できないと結論付

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/ostaiou.pdf種別：pdf サイズ：3991.712KB

可されないファームウェアがダウンロードされることを防御できないことを確認した。 脆弱性に関連する重大な有害事象又は死亡例は報告されていないが、リスクアセスメントによって、患者危害のリスクは受容できないと結論付

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/r0628.pdf種別：pdf サイズ：3708.093KB

） 1人当たり、90分以上 （確認動画：30分、実技60分） ※実技は項目２、３と重複。 ① 投与する薬剤の薬理と投与量、配合禁忌、有害事象について説明できる。 ➁ 輸液ポンプやシリンジポンプを用いた薬剤投与に関連する医療安全管理と事故対策につい

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/rinsyo.pdf種別：pdf サイズ：475.1KB

に起因するものと疑われる疾病、障害若しくは死亡又は感染症（疾病等）」は、特定臨床研究との因果関係が否定できない有害事象をいう。 （65）規則第54条関係 ①疾病等の発生の要因等が明らかではない場合であっても、規則第54条第１項各号

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/shinkyu.pdf種別：pdf サイズ：716.288KB