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認されている。  体重に応じて、1 回 1～3 カプセル、1 日 2 回、14 日間を経口投与する。  併用禁忌の薬剤はない。  有害事象として、10%程度の患者に頭痛、1-10%程度の患者にめまい、嘔気、嘔吐、下痢、腹部不快感、 などが報告されている。 別紙３ 20 サ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/253078/20230526zimurenraku_mpox.pdf種別：pdf サイズ：807.643KB

たしており、感染症の治癒、患者の予後の改善に大きく寄与してきた1。 その一方で、抗微生物薬には、その使用に伴う有害事象や副作用が存在することから、抗微生物薬を適切な場面で適切に使用することが求められている1。 近年、 その

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/253078/20231117_tebiki3_2hompen.pdf種別：pdf サイズ：4180.51KB

リスチンやチゲサイクリン、アミノグリコシド系、ホスホマイシン点滴静注等の臨床的有効性が確立しておらず、かつ有害事象の頻度も高い、バランスに欠いた非β-ラクタム系抗菌薬（以下、これら4系統の抗菌薬を既存薬と呼ぶ）を利用

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/253078/20231117_tebiki3_3bessatsu.pdf種別：pdf サイズ：1746.017KB

12時間毎¶ 国内添付文書では 1回1.25-2.5mg/kg を1日2回、30分以上かけて点滴静注 〇〇腎毒性と神経毒性の2大有害事象のために、 1980年代に市場から衰退した薬剤であるが、 2000年代に入り、コリスチンしか活性が期待できない多剤耐性グラ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/253078/20231117_tebiki3_4hoi.pdf種別：pdf サイズ：1351.35KB

認されている。 体重に応じて、1回1～3カプセル、1日2回、14日間を経口投与する。 併用禁忌の薬剤はない。 有害事象として、10%程度の患者に頭痛、1-10%程度の患者にめまい、嘔気、嘔吐、下痢、腹部不快感、 などが報告されている。 別紙３ 20 サ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/253078/20231226mpox.pdf種別：pdf サイズ：685.125KB

を選ぶ際の参考にしてください。 「ポリファーマシー」とは、単に薬の数が多いことではなく、それに関連した薬による有害事象が増えるなどの問題につながる状態のことを言います。 複数の医療機関の受診によって薬の数が多くなり、 処

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/260627/r6leaflet.pdf種別：pdf サイズ：5896.796KB

状況に応じて専門医への紹介を考慮すべき場合もあります。 〔診療実践24〕 高齢者に薬物療法を行う際には、薬物の有害事象が増加する要因について十分に理解した適切な対応が求められます。 多くの因子が高齢者における薬物有害作

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/261806/r6kakaritukeikennsyuutekisuto.pdf種別：pdf サイズ：6155.394KB

特別な前処置を行う場合には、 前処置による被験者への影響及び安全性を明らかにするとともに、 前処置により有害事象が発症した場合の対処方法を明らかにしておくこと。 治験においては、予期せぬ免疫反応が起こることを考慮し、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/051023saiseiiryoutouseihin.pdf種別：pdf サイズ：577.05KB

（対応IMDRFバージョン：Release 2023） Level 1用語IMDRF-Code定義不具合を発生させたと疑いのある機器の実機調査・試験 B01報告された有害事象に関連すると疑われる機器の関連性や特性を確認し、原因を特定するために行われる調査・試験等である。 試験

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/051211imdrfyougosyu.pdf種別：pdf サイズ：1834.266KB

使用注意＞ 【形状・構造及び原理等】…………… ………………………… ………………………… ………………………… ………………………… ………………………… ………………………… …………… 【使用目的又は効果】…………… ……………＜相互作用＞ ………………………… ………………………… ………………………… ………………………… …………… 【使用方法等】＜不具合・有害事象＞ ………………………… ………………………… ………………………… ………………………… ………………………… ………………………… 【考え方】変更計画に基づく、変更後の添付文書（案）を添付すること。 別紙● 25 変更経過表番号変更箇所承認年月日 （届出年月日） 類別名称使用目的又は効果

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/051222puroguramukisaijirei.pdf種別：pdf サイズ：1709.137KB