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位以上の術中の追加輸血） 13.予定外の再手術で、同一入院中あるいは退院後7日以内に起きたもの 14.麻酔に伴う有害事象（術後4時間以降に影響が残らなかったものは除く） 15.挿管・抜管による予期せぬ障害（歯牙損傷を含む） 16.中心静脈

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/210445/anzenkanriyoukou.pdf種別：pdf サイズ：450.376KB

療法を実施しているがん患者が急変時等の緊急時に入院できる体制を確保すること。 キ免疫関連有害事業を含む有害事象に対して、他診療科や他病院と連携する等して対応すること。 クがん診療連携拠点病院等との連携により、薬物

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/210496/youkou_shitei.pdf種別：pdf サイズ：411.707KB

認されている。  体重に応じて、1 回 1～3 カプセル、1 日 2 回、14 日間を経口投与する。  併用禁忌の薬剤はない。  有害事象として、10%程度の患者に頭痛、1-10%程度の患者にめまい、嘔気、嘔吐、下痢、腹部不快感、 などが報告されている。 21 別紙３ サ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/215556/040719betten_monkeypox.pdf種別：pdf サイズ：1514.596KB

認されている。  体重に応じて、1 回 1～3 カプセル、1 日 2 回、14 日間を経口投与する。  併用禁忌の薬剤はない。  有害事象として、10%程度の患者に頭痛、1-10%程度の患者にめまい、嘔気、嘔吐、下痢、腹部不快感、 などが報告されている。 別紙３ 20 サ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/215556/040810_monkeypox_betten.pdf種別：pdf サイズ：1195.915KB

認されている。  体重に応じて、1 回 1～3 カプセル、1 日 2 回、14 日間を経口投与する。  併用禁忌の薬剤はない。  有害事象として、10%程度の患者に頭痛、1-10%程度の患者にめまい、嘔気、嘔吐、下痢、腹部不快感、 などが報告されている。 別紙３ 20 サ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/215556/041006_monkeypox.pdf種別：pdf サイズ：882.033KB

認されている。  体重に応じて、1 回 1～3 カプセル、1 日 2 回、14 日間を経口投与する。  併用禁忌の薬剤はない。  有害事象として、10%程度の患者に頭痛、1-10%程度の患者にめまい、嘔気、嘔吐、下痢、腹部不快感、 などが報告されている。 別紙３ 19 サ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/215556/050209_mpox.pdf種別：pdf サイズ：787.173KB

表） 新旧該当ページ（下線部追記）該当ページ（取消線部削除） 20ページ4.施設について （略） ①施設について ①－１ (2)有害事象に対する全身管理が可能なICU等を有していること（A301特定集中治療室管理料（1 日につき）「1」特定集中治療室管理料1から「

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060531-2.pdf種別：pdf サイズ：2815.357KB

能・効果では承認されていない。 5 図1 OSのKaplan-Meier曲線（R2810-ONC-1676試験） 6 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験（R2810-ONC-1676試験） 有害事象は本剤群265/300例（88.3%）、化学療法群265/290例（91.4%）に認められ、治験薬との因果関係が否定できない有害事象は、それぞれ170/300例（

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060603.pdf種別：pdf サイズ：792.278KB

酸塩 d)レスキュー薬使用の有無の記録がない日は達成日とされなかった。 e)レボカバスチン塩酸塩 （安全性） 有害事象は本剤群27.3%（44/161例）、プラセボ群27.4%（48/175例）に認められ、主な事象は表3のとおりであった。 死亡は認められなかった。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060809-1.pdf種別：pdf サイズ：605.851KB

ジ 3.10.国際共同第Ⅱ相試験（JCAR017-FOL-001試験）（FOL-001試験） 本試験のコホート1、2及び3で本品が投与された130例において、有害事象は98.5%（128/130例） に認められ、副作用は87.7%（114/130例）に認められた（データカットオフ日：2023年1月27日）。 全グレードの発

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