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キーワード “有害事象” に対する結果 “346”件22ページ目
認されている。 体重に応じて、1 回 1~3 カプセル、1 日 2 回、14 日間を経口投与する。 併用禁忌の薬剤はない。 有害事象として、10%程度の患者に頭痛、1-10%程度の患者にめまい、嘔気、嘔吐、下痢、腹部不快感、 などが報告されている。 別紙3 20 サ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/215556/041006_monkeypox.pdf種別:pdf サイズ:882.033KB
認されている。 体重に応じて、1 回 1~3 カプセル、1 日 2 回、14 日間を経口投与する。 併用禁忌の薬剤はない。 有害事象として、10%程度の患者に頭痛、1-10%程度の患者にめまい、嘔気、嘔吐、下痢、腹部不快感、 などが報告されている。 別紙3 19 サ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/215556/050209_mpox.pdf種別:pdf サイズ:787.173KB
表) 新旧該当ページ(下線部追記)該当ページ(取消線部削除) 20ページ4.施設について (略) ①施設について ①-1 (2)有害事象に対する全身管理が可能なICU等を有していること(A301特定集中治療室管理料(1 日につき)「1」特定集中治療室管理料1から「
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060531-2.pdf種別:pdf サイズ:2815.357KB
能・効果では承認されていない。 5 図1 OSのKaplan-Meier曲線(R2810-ONC-1676試験) 6 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験(R2810-ONC-1676試験) 有害事象は本剤群265/300例(88.3%)、化学療法群265/290例(91.4%)に認められ、治験薬との因果関係が否定できない有害事象は、それぞれ170/300例(
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060603.pdf種別:pdf サイズ:792.278KB
酸塩 d)レスキュー薬使用の有無の記録がない日は達成日とされなかった。 e)レボカバスチン塩酸塩 (安全性) 有害事象は本剤群27.3%(44/161例)、プラセボ群27.4%(48/175例)に認められ、主な事象は表3のとおりであった。 死亡は認められなかった。
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060809-1.pdf種別:pdf サイズ:605.851KB
ジ 3.10.国際共同第Ⅱ相試験(JCAR017-FOL-001試験)(FOL-001試験) 本試験のコホート1、2及び3で本品が投与された130例において、有害事象は98.5%(128/130例) に認められ、副作用は87.7%(114/130例)に認められた(データカットオフ日:2023年1月27日)。 全グレードの発
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060816.pdf種別:pdf サイズ:752.402KB
事する専任者が配置され、製薬企業からの情報窓口、有効性・安全性等薬学的情報の管理及び医師等に対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告業務、等が速やかに行われる体制が整っていること。 4 ③副作用への対応について ③-1施
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060828-1.pdf種別:pdf サイズ:5621.555KB
(EFC14280試験) (略) 表1有効性の主要評価項目の成績(EFC14280試験、ITT集団) (表略) (略) 表2いずれかの群で5%以上認められた有害事象(EFC14280 試験、安全性解析対象集団) (表略) 国内第Ⅳ相試験(LPS16872試験) 【試験の概要】 日本人CRSwNP患者25例を対象に、鼻噴霧用ステロイド薬
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060913-1.pdf種別:pdf サイズ:635.239KB
生じた後のスコアは欠測とした。 a)ベースラインは直前7日間の平均値、各時点は直前4週間の平均値 (安全性) 有害事象は、本剤群81%(65/80例)、プラセボ群78%(65/83例)に認められ、主な有害事象は表3のとおりであった。 死亡は認められなかっ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060913.pdf種別:pdf サイズ:400.757KB
事する専任者が配置され、製薬企業からの情報窓口、有効性・安全性等薬学的情報の管理及び医師等に対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告業務、等が速やかに行われる体制が整っていること。 4 ③副作用への対応について ③-1施
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/060924-1.pdf種別:pdf サイズ:442.805KB