検索結果

）に基づく評価、ステージⅢAではリンパ節内の転移巣が1 mm超の場合のみ。 9 【安全性】 ①国内第Ⅰb相試験（KEYNOTE-041試験） 有害事象は、41/42例（97.6%）に認められ、治験薬との因果関係が否定できない有害事象は、34/42例（81.0%）に認められた。 発現率が5%以

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/sannkou2kiitoruda.pdf種別：pdf サイズ：857.983KB

30 33 36 39 全生存期間の割合(%) 全生存期間(月) Nivolumab 3 mg/kg Investigator Choice 6 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-11/CA209141試験） 有害事象は本剤群229/236例（97.0%）及び対照群109/111例（98.2%）に認められ、治験薬との因果関係が否定できない有害事象は本剤群139/236例（58.9%）、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/sannkou3.pdf種別：pdf サイズ：527.251KB

図）。 図4 OSの中間解析時のKaplan-Meier曲線解析対象集団：Favorableリスク患者 8 【安全性】 ①国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-03/CA209025試験） 有害事象は本剤群397/406例（97.8%）、エベロリムス群386/397例（97.2%）に認められ、治験薬との因果関係が否定できない有害事象は本剤群319/

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/sannkou4.pdf種別：pdf サイズ：651.382KB

.3%（95%信頼区間：54.8～76.4%）であった。 なお、事前に設定した閾値は20.0%であった。 【安全性】 ①国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-15試験） 有害事象は全例に認められ、本剤との因果関係が否定できない有害事象も全例に認められた。 発現率が5%以上の副作用は下

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/sannkou5.pdf種別：pdf サイズ：599.962KB

た（ハザード比0.63［95%信頼区間：0.51～0.78］、 p＜0.0001［層別log-rank検定］）。 at risk数 5 【安全性】 ①国内第Ⅲ相試験（ONO-4538-12試験） 有害事象は本剤群300/330例（90.9%）、プラセボ群135/161例（83.9%）に認められ、 治験薬との因果関係が否定できない有害事象は本剤群141/330例（42.

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/sannkou6.pdf種別：pdf サイズ：660.66KB

出力線量測定を行い、放射線治療の品質管理を行うこと。 キ画像下治療（ＩＶＲ）を提供することが望ましい。 ク免疫関連有害事象を含む有害事象に対して、他診療科や他病院と連携する等して対応すること。 ケ薬物療法のレジメン（注６）を審査

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19338/20220801kyotenseibi.pdf種別：pdf サイズ：274.781KB

療法を実施しているがん患者が急変時等の緊急時に入院できる体制を確保すること。 キ免疫関連有害事業を含む有害事象に対して、他診療科や他病院と連携する等して対応すること。 クがん診療連携拠点病院等との連携により、薬物

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19338/youkou.pdf種別：pdf サイズ：411.707KB

かかりつけ機能の強化を図る必要がある。 そこで、認知症対応薬局の推進、ポリファーマシー（ 多剤併用に伴う薬物有害事象）対策の推進及び在宅医療の推進に関する事業を実施する。 (1)薬局のかかりつけ機能強化推進事業1,200千円 （１）事

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/193830/08hokeniryoubu03.pdf種別：pdf サイズ：1008.229KB

を達成 看護職員と介護職員が協議する中で、入居者の食欲不振の原因としてポリファーマシー（多剤服用による有害事象）の可能性を考え、まず提携先の薬剤師に相談し、訪問診療の際に看護職員と薬剤師の両者から医師に相談した。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19824/jireisyu.pdf種別：pdf サイズ：2846.05KB

。 最も重要な要素、すなわち、最も重く重み付けされる要素は、対象患者集団の最低年齢及び発達中の器官系において有害事象が生じる疑いがあるか否かである。 なお、その他の要素は図1では重要度順に示されてはいない。 追加で考慮

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/201266/030330betten.pdf種別：pdf サイズ：2608.484KB