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を抱え多剤を処方される高齢者を対象に、保険者、医師及び薬剤師が連携してポリファーマシー（多剤併用による薬物有害事象の発生）対策を実施することにより、患者本位の安全な薬物療法と医療費の適正化を推進する。 平成３１年度は

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薬局のかかりつけ機能強化の推進〔保健医療部〕5 認知症対応薬局の推進、ポリファーマシー（多剤併用による薬物有害事象の発生）対策の推進暮らしの安心・安全を確保する □警察の活動基盤の強化〔警察本部〕 ＊警察署庁舎の建設3,491 朝霞警

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査等の結果に基づいて作成された臨床調査個人票の写しを提出するのみですので、追加で負担や費用が発生したり、有害事象が起きたりすることはありません。 臨床情報の提供に同意し本事業に参加することにより、所定の条件に該

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りつけ機能の強化を図る必要がある。 そこで、認知症対応薬局の推進、ポリファーマシー（ 多剤併用にともなう薬物有害事象）対策の推進等の事業を実施する。 (1)薬局のかかりつけ機能強化推進事業4,900千円 （１）事業内容薬局のかかりつけ

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施され、安全な医薬品の使用が確保されることが重要である。 また、多剤併用や多剤処方のうち、特に薬剤のあらゆる有害事象のリスク増加等の問題につながる状態、いわゆるポリファーマシーの入所者においては、医師と薬剤師が協働

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いいたします。 なお、本指針で使用している用語については、下記のとおり、併せて留意をお願いします。 記 1.「薬物有害事象」は、薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であって薬剤との因果関係の有無を問わない概念です。 2.「ポリフ

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．1臨床使用に基づく情報臨床試験において抗体反応が検出された患者が認められたが、 抗体発現と臨床効果又は有害事象との相関は認められなかった。 15．2非臨床試験に基づく情報マウスの胚・胎児発生試験（60mg/kgを器官形成期に

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省令第９条の25第４号イに掲げる「特定臨床研究に係る安全管理を行う者」は、当該病院における特定臨床研究に伴う有害事象の発生への適切な対応に関する業務等を行う者であり、次に掲げる基準を満たす必要があること。 (ア)医師、歯

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ので、投与前及び投与中は、毎日、腎機能検査及び肝機能検査を行い、患者の状態を十分に観察することが記されており、有害事象の早期発見のために臨床症状や臨床検査値を適切にモニタリングすべきである。 実施中の臨床試験におい

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例や因果関係が不明の事例は報告対象となるか？ Ａ１：【市販後】【治験】 ICH等において、報告対象となる副作用（Adverse Drug Reaction）とは、「有害事象のうち当該医薬品との因果関係が否定できないものをいう」とされており、我が国においても現在、事実上その範

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