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キーワード “有害事象” に対する結果 “304”件18ページ目
名・類似薬の有無) ④商品包装(類似形状・色・印字・錠剤等の刻印) ⑤薬価・納入価(患者負担・薬品購入費削減への寄与) ⑥副作用・有害事象などの有無 埼玉県立がんセンター後発医薬品選定基準 【基本条件】 ①採用される後発医薬品は先発医薬品と同等以上
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19147/gelist.pdf種別:pdf サイズ:1835.914KB
名・類似薬の有無) ④商品包装(類似形状・色・印字・錠剤等の刻印) ⑤薬価・納入価(患者負担・薬品購入費削減への寄与) ⑥副作用・有害事象などの有無 埼玉県立がんセンター後発医薬品選定基準 【基本条件】 ①採用される後発医薬品は先発医薬品と同等以上
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19147/r5gelist-kijun.pdf種別:pdf サイズ:744.69KB
/年 □生食□料理□サプリメント □その他() 年以上 トン/年 今後想定される商品形態 □有 □無 (有の場合) 食経験と有害事象についての知見 資料番号 6.成分本質の安全性に関する情報 項目(調べたものにチェックを入れ、データの有無に〇をつけること)
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19200/bettenn1.docx種別:ワード サイズ:77.215KB
料□食品添加物□サプリメント □その他() 年以上 トン/年 今後想定される商品形態 □有 □無 (有の場合) 食経験と有害事象についての知見 資料番号 (アグリコン(非糖部)の情報がなくとも、配糖体としての食経験がある場合は追記すること) 5.当該化学
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19200/bettenn2.docx種別:ワード サイズ:70.887KB
資料4-1 □生食□料理□サプリメント □その他() 年以上トン/年今後想定される商品形態 □有☑無 (有の場合) 食経験と有害事象についての知見資料番号インドでは女性が美容のために食べる。 深刻な有害事象は報告されていない。 資料4-1 今後想定
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19200/bettenn3.pdf種別:pdf サイズ:662.408KB
加物□サプリメント □その他() 年以上トン/年今後想定される商品形態 ☑有□無 (有の場合) 錠剤、カプセル剤食経験と有害事象についての知見資料番号 (アグリコン(非糖部)の情報がなくとも、配糖体としての食経験がある場合は追記すること) <事例
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19200/bettenn4.pdf種別:pdf サイズ:669.521KB
使用ガイド等をご参照のうえ、適正にご使用いただきますようお願い致します。 また、本剤を服用された患者さんに有害事象が認められた場合は、速やかに医薬情報担当者までご連絡いただきますようお願い致します。 謹白 2019年2月28
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/1besshi1.pdf種別:pdf サイズ:1723.642KB
安定(SD)9(10.2)2(12.5) 進行(PD)32(36.4)3(18.8) 評価不能19(21.6)1(6.3) 5 【安全性】 国際共同第Ⅱ相試験(EMR100070-003試験) 有害事象はパートA 86/88例(97.7%)、パートB 28/29例(96.6%)に認められ、本薬との因果関係が否定できない有害事象はパートA 62/88例(70.
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/aberumabu.pdf種別:pdf サイズ:550.707KB
性解析対象集団、*2:有効性解析対象集団のうちMSI-High(PCR法)を有する患者 7 【安全性】 ①国際共同第Ⅱ相試験(KEYNOTE-164試験) 有害事象は60/61例(98.4%)に、副作用は35/61例(57.4%)に認められた。 発現率が5%以上の副作用は下表のとおりであった。 表3発現率が
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/bettennkiitoruda.pdf種別:pdf サイズ:691.316KB
%(95%信頼区間: 16.8~46.2)であった。 なお、事前に設定した閾値は5.0%であった。 【安全性】 国内第Ⅱ相試験(ONO-4538-41試験) 有害事象は32/34例(94.1%)に認められ、本剤との因果関係が否定できない有害事象は23/34例(67.6%)に認められた。 発現率が5%以上の
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/bettenobujibo.pdf種別:pdf サイズ:318.972KB