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キーワード “有害事象” に対する結果 “354”件17ページ目

[PDF] 医薬機審発0808第１号令和７年８月８日各都道府県衛生主管部（局）長殿

ム医療機器に転用する場合、以下の点についても明らかにすること。国内外での使用状況、使用成績評価結果、不具合・有害事象の発生状況等医療現場向けプログラム医療機器における医師向けアプリ等の一部の構成品を、家庭用プログ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin0808-1.pdf種別：pdf サイズ：3937.957KB

[PDF] 医薬機審発0117第10号令和７年１月17日各都道府県衛生主管部（局）長殿

移植面積に対する表皮形成率を主要評価項目とし、長期的な瘢痕化の評価、母斑再発評価、びらん・水疱・潰瘍形成などの有害事象、治療部位あたりの移植回数、採皮部位とその面積、移植された表皮シート面積などを評価することが一般的

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0117-10.pdf種別：pdf サイズ：256.764KB

[PDF] 医薬機審発1129第２号令和６年1 1月2 9日各都道府県衛生主管部（局）長殿厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長

定期間再建後の力学的特性変化エ）異物反応や炎症等の程度オ）製品の性能に係る設計仕様の充足度カ）生体に対する有害事象の程度及び頻度（４）臨床試験脱細胞化組織利用機器は開発機器の臨床的位置づけによって、評価すべき性能

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin1129.pdf種別：pdf サイズ：429.857KB

[PDF] 家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅤ 令和6年度版一般社団法人日本ホームヘルス機器協会

どの電磁障害の影響を受けやすい体内植込み型医用電気機器。 2.心電計などの装着形の医用電気機器 (4)不具合・有害事象当該機器の「不具合」と「有害事象」について、それぞれ小項目を挙げて記載すること。無い場合は項目削除。 (5)その他消

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別：pdf サイズ：2888.13KB

[PDF] - 1 - 医薬総発1101第２号令和５年11月１日各薬務主管部（局）長殿

それぞれ記載する。 ①プレアボイド事例の把握・収集に関する取組の有無プレアボイドとは、Prevent and avoid the adverse drug reaction（薬による有害事象を防止・回避する）という言葉を基にした造語であり、医療機関では一般社団法人日本病院薬剤師会においても

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/07r051101ryuuiten.pdf種別：pdf サイズ：627.354KB

[PDF] 「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版）

薬品・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 54 第19章院内製剤・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 56 Ⅲ．全般：医薬品の使用の流れとは別に手順を定めることが望ましい事項第20章重大な有害事象の予防・対応・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 59 第21章事故発生時の対応・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 61 第22章教育・研修・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 63 第23章医薬品関連の情報システムの利用・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 64 Ⅳ．薬局編・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 69

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/h301228bettenn.pdf種別：pdf サイズ：1916.941KB