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キーワード “有害事象” に対する結果 “301”件14ページ目
記録 研究計画書 同意説明文書 症例報告書 倫理審査委員会に関する記録 利益相反に関する記録 重篤な有害事象への対応に関する記録 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令及
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/300330-6.docx種別:ワード サイズ:31.046KB
省令第9条の25第4号イに掲げる「特定臨床研究に係る安全管理を行う者」は、当該病院における特定臨床研究に伴う有害事象の発生への適切な対応に関する業務等を行う者であり、次に掲げる基準を満たす必要があること。 (ア)~(ウ)(略) ウ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/300330-9.pdf種別:pdf サイズ:199.606KB
事例が発生した場合には、速やかに地域の産婦人科医会へ報告するよう、周知をお願いする。 (2)患者及び家族からの有害事象の相談について従前より、患者及び家族からの医療に関する相談窓口としての役割は、 医療安全支援センター(
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/300420-1.pdf種別:pdf サイズ:112.827KB
インシデント・アクシデントの収集・分析・共有に関する提言医療における安全性を向上するためには、発生した個々の有害事象ごとに、その原因や背景要因などを分析し、その結果を踏まえた再発防止策を講じることが重要である。 無痛
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/300420-2.pdf種別:pdf サイズ:1362.092KB
ンゲル液、生理食塩水等無痛分娩の診療体制に関する情報をウェブサイト等で公開している。 (※) 無痛分娩に関する有害事象を日本産婦人科医会に報告している。 日本産婦人科医会が実施する偶発事例報告事業及び妊産婦死亡報告事業
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/300420-3.pdf種別:pdf サイズ:93.629KB
になり、医薬品等の使用における更なる安全性の向上が可能に副作用患者全体薬剤A投与副作用副作用薬剤非投与有害事象医療機関・製薬会社からの副作用の報告件数現在把握できていない薬剤非投与での同様の有害事象現在把
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/300531-2.pdf種別:pdf サイズ:1151.174KB
省令第9条の25第4号イに掲げる「特定臨床研究に係る安全管理を行う者」は、当該病院における特定臨床研究に伴う有害事象の発生への適切な対応に関する業務等を行う者であり、次に掲げる基準を満たす必要があること。 (ア)医師、歯
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/300622-3.pdf種別:pdf サイズ:231.523KB
薬品 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 54 第19章 院内製剤 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 56 Ⅲ.全般:医薬品の使用の流れとは別に手順を定めることが望ましい事項 第20章 重大な有害事象の予防・対応 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 59 第21章 事故発生時の対応 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 61 第22章 教育・研修 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 63 第23章 医薬品関連の情報システムの利用 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 64 Ⅳ.薬局編・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 69
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/301228-2.pdf種別:pdf サイズ:1916.941KB
記録 研究計画書 同意説明文書 症例報告書 倫理審査委員会に関する記録 利益相反に関する記録 重篤な有害事象への対応に関する記録 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令及
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/3besshi2.docx種別:ワード サイズ:126.278KB
省令第9条の25第4号イに掲げる「特定臨床研究に係る安全管理を行う者」は、当該病院における特定臨床研究に伴う有害事象の発生への適切な対応に関する業務等を行う者であり、次に掲げる基準を満たす必要があること。 (ア)医師、歯
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/4kaiseigozenbun.pdf種別:pdf サイズ:232.533KB