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31：減量（用量変更） 41：減薬（処方中止） 薬剤の追加変更の場合に必須 reason 理由 【追加】 NULL 【変更】【減量】【減薬】共通 1：有害事象の発現 2：有害事象の発現リスク 3：非薬物的対応 4：肝機能・腎機能 5：同系統薬の重複投与 6：後発医薬品への切り替え 7：配合剤

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/177883/life_if.xlsx種別：エクセル サイズ：364.269KB

内容＞ ＜変更・減薬・減量があった場合＞ 変更・減薬・減量薬剤名１ 変更・減薬・減量の別： 薬剤名： 変更・減薬・減量理由 １有害事象の発現２有害事象の発現リスク ３非薬物的対応４肝機能・腎機能 ５同系統薬の重複投与６後発医薬品への切り替え ７配

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/177883/life_if_betten2.pdf種別：pdf サイズ：4602.661KB

ルス薬：作用機序，薬物動態・代謝／2.抗ウイルス薬：抗ウイルス薬の選択／重要：妊婦，授乳婦への注意事項／ 3.抗ウイルス薬：有害事象と薬物間相互作用／4.免疫抑制薬・調整薬：コルチコステロイド／ 5.免疫抑制薬・調整薬：生物学的製剤など／6.免疫抑

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/179215/5gakkaicovid19shishin.pdf種別：pdf サイズ：6999.34KB

れた苦情の全てが実際の品質欠陥を表すものでないため、潜在的な品質欠陥が示唆されない苦情は適切に文書化し、（有害事象の疑い等）そうした性質の苦情の原因調査及び管理を担当する適切なグループ又は責任者に伝達すること。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/185139/bessi-1.pdf種別：pdf サイズ：1272.257KB

初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」 新旧対照表 （下線部は改正箇所） 改正後改正前 3.4.2.h有害事象／副作用の観察とモニタリング試験デザインは，有害事象／副作用を十分に観察できるものとすべきである．また，起こり

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/185139/sankou.pdf種別：pdf サイズ：708.63KB

1百万円□薬局のかかりつけ機能強化の推進〔保健医療部〕 認知症対応薬局、ポリファーマシー（多剤併用に伴う薬物有害事象）対策及び在宅医療の推進 48百万円＊看護師の定着・就労支援潜在看護師等の職場復帰のための講習会等の実施、離

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/185195/kisyahappyou3.pdf種別：pdf サイズ：2556.476KB

者数 「地域医療連携懇話会・症例報告会」 合計院内院外 1 2023/4/25 『造血細胞移植におけるチーム医療～現状と課題、有害事象への対応に向けて～』 医療従事者31 22 9教育研究棟2F大講堂 2 2023/5/23『頭頸部癌の薬物療法時に配慮していること』医療

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18684/12saitamaikadaigaku.pdf種別：pdf サイズ：1732.729KB

11月22日 「呼吸器悪性腫瘍におけるゲノム医療と免疫チェックポイント阻害薬治療（ゲノム医療の光と影・免疫関連有害事象の診断と対応）」 医療従事者23 22 1教育研究棟2階大講堂 8 12月20日 「泌尿器がん薬物療法の現状とトピック

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18684/12saitamakokusai.pdf種別：pdf サイズ：1738.859KB

記載する。 •当該医療従事者や遺族が報告書の内容について意見がある場合等は、その旨を記載すること。 ○医療上の有害事象に関する他の報告制度についても留意すること。 （別紙） ○当該医療従事者等の関係者について匿名化する。 ○医療機関

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/1_2.pdf種別：pdf サイズ：540.871KB

門」という。 ）に申出すること。 ①当該未承認新規医薬品等と既存の医薬品等とを比較した場合の優位性 （予測される有害事象の重篤性、頻度等の安全性等の観点を含む。 ） ②未承認新規医薬品等の使用条件（使用する医師又は歯科医師の制限等） ③当

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/18695/1_22.pdf種別：pdf サイズ：108.795KB