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麻発0309第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、監視指導・麻薬対策課長連名通知）新旧対照表 （下線は改正箇所） 改正後改正前第１・第２（略） 第３承認事項と製造実態の整合性に係る点検後の手続について承認事項と製造実

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070508_1.pdf種別：pdf サイズ：649.586KB

」の別紙様式２から別紙様式６までについて、各記載要領欄に内容を追加するほか、様式の書式の整備をするもの。 ２改正箇所 （１）別紙様式２について記載要領に、「医薬品銘柄コード」に収載済みの品目である場合及び収載済みの品目で

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070826-2.pdf種別：pdf サイズ：1063.25KB

般社団法人欧州製薬団体連合会会長欧州ビジネス協会化粧品・医薬部外品委員会委員長 （別紙） 「GMP調査実施要領」の改正箇所（新旧対照表） （傍線部分は改正部分） 改正後改正前目次第１．～第４.（略） 第５．GMP調査不適合連絡書の公表に関する手順別

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/092.pdf種別：pdf サイズ：1878.421KB

体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について（新旧対照表） （下線は改正箇所） 新旧 （略）（略） 第１（略）第１（略） 第２使用の成績等に関する調査の報告について（定期報告）第２使用の成績等に関する

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0424-1.pdf種別：pdf サイズ：6086.888KB

生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」の一部改正について（新旧対照表） （下線は改正箇所） 新旧 （略）（略） 第一条件及び期限付承認を受けた再生医療等製品について第一条件及び期限付承認を受けた再生

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0424-2-1.pdf種別：pdf サイズ：8283.851KB

ない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」の一部を次の表のように改正します。 注）下線を付した箇所が改正箇所改正後改正前別添２「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」 ３．そ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/250228syokuyakuall.pdf種別：pdf サイズ：6024.562KB

ない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」の一部を次の表のように改正します。 注）下線を付した箇所が改正箇所改正後改正前別添２「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」 ３．そ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/250228syouyaku.pdf種別：pdf サイズ：385.861KB

ない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」の一部を次の表のように改正します。 注）下線を付した箇所が改正箇所改正後改正前別添２「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」 １．植

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/250630syouyaku.pdf種別：pdf サイズ：387.318KB

ない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」の一部を次の表のように改正します。 注）下線を付した箇所が改正箇所改正後改正前別添２「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）リスト」 １．植

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/250630syouyakuall.pdf種別：pdf サイズ：5567.49KB

「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト」の一部を次の表のように改正します。 注）下線を付した箇所が改正箇所改正後改正前別添１「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト」 ３．その他（化学物質等） 名称他名等

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/syokuyakukubun0217-2.pdf種別：pdf サイズ：6021.662KB