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行するために使用するコンピュータ等の機器に対してウィルス対策ソフトを導入する等のコンピュータウイルス感染防止策を講じなければならない。 (2)乙は、甲に対して納品する電子データがコンピュータウイルスに感染してい

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行するために使用するコンピュータ等の機器に対してウィルス対策ソフトを導入する等のコンピュータウイルス感染防止策を講じなければならない。 (2)乙は、甲に対して納品する電子データがコンピュータウイルスに感染してい

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252561/03_sekyurithi.pdf種別：pdf サイズ：154.96KB

疾患を、 循環器疾患、 消化器疾患、 呼吸器疾患、 内分泌疾患、 自己免疫疾患、 血液疾患 （悪性腫瘍以外） 、腎疾患、感染症、神経疾患、精神疾患、小児疾患、悪性腫瘍、歯科・口腔外科疾患、 耳鼻科疾患、 産科・婦人科疾患、泌尿器疾患、皮膚疾患、整形疾患、眼疾患、外科手

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/050331-9.pdf種別：pdf サイズ：620.846KB

する調査結果概要_〇〇カテーテル_〇〇株式会社_ver1」 「製造販売後調査等対象症例概要一覧表_〇〇カテーテル_〇〇株式会社_ver1」 「不具合・感染症症例の発現状況一覧表（別紙様式４）_〇〇カテーテル_〇〇株式会社_ver1」 「研究報告についての一覧表_〇〇カテーテル_〇〇株式会社_ver1」 「最新

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/06_041111.pdf種別：pdf サイズ：2895.271KB

ること。 ［ 別 記 ］ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長各地方厚生局長国立医薬品食品衛生研究所所長国立感染症研究所所長日本製薬団体連合会会長一般社団法人日本医療機器産業連合会会長一般社団法人日本臨床検査薬協

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/12_041201.pdf種別：pdf サイズ：173.266KB

失、改竄又は開示 D. 医療機器の機能停止、誤動作又は不正動作 E. 他の機器・システムへの拡散マルウェア等の感染が認められた場合は、定められた手順に従って、それを除去する。 また、必要に応じて、除去前に感染経路等把握のためのデー

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/230331saibasekyuriteli.pdf種別：pdf サイズ：1330.883KB

。 ） 令和５年１月 11 日 20 治験副作用等報告・治験不具合等報告等・自ら治験を実施した者による治験使用薬副作用・感染症症例報告書及び治験使用薬副作用・感染症症例票、被験薬研究報告書及び被験薬の研究報告調査報告書、 治験使用薬

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/r050322_1.pdf種別：pdf サイズ：2772.619KB

付録 III：原薬の連続生産（タンパク質医薬品）........................................................................................23 1. 序文及びシステム例の概要 ....................................................................................................................23 2. 管理戦略....................................................................................................................................................24 2.1. 外来性感染性物質の管理 ........................................................................................................................24 2.2. 装置設計及びシステムの統合 ................................................................................................................24 2.3. 工程モニタリング及びリアルタイムリリース試験.............................................................................25 3. プロセスバ

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作用等報告及び治験副作用等報告に関する Q&A 令和５年８月 10 日目次 〔用いた略語〕 .............................................................. 2 １．副作用等報告及び感染症報告............................................... 3 （１）報告対象 ............................................................ 3 （２）報告期限等 .......................................................... 9 （３）予測性 ..............................................................10 （４）重篤性の判断基準.....................................................13 （５）記載要領 ............................................................16 （６）J 項目...............................................................17 （７）ICSR 項目............................................................19 （８）受付関

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令和６年８月８日感発0808第５号医薬発0808第１号各都道府県知事殿厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部長 （公印省略） 厚生労働省医薬局長 （公印省略） 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正等に

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