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福祉主管部（局）御中中核市各地方厚生（支）局医療課御中厚生労働省医政局地域医療計画課厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部感染症対策課厚生労働省医薬局総務課厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部障害福祉課厚生労働省

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ける優先審査等、医薬品等の特例承認を受けた者に対する措置、指定高度管理医療機器等の認証、医薬品等の検査及び感染症評価報告等に関する規定の整備等を行う。 第２改正の主な内容収受埼玉県 '25.11.07 薬務課 ㊢ - 2 - １薬機法施行令の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20251031iyaku.pdf種別：pdf サイズ：686.105KB

める 。 第六十一条削除第六十二条中 「 検定 」 を 「 検査 」 に改める 。 第六十四条の三の見出し中 「 感染症定期報告 」 を 「 感染症評価報告 」 に改める 。 第七十二条第二項の表第二十二条第一項の項中 「 第十四条第七項 （ 同条第十五項 」 を 「 第十四条第六項 （ 同条第

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20251031seirei362.pdf種別：pdf サイズ：2884.141KB

、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっては不具合）による疾病、障害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効性及び安全性に関する情報の検出又は確認のために行う調査イ効能及び安全性に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20251128iyaku.pdf種別：pdf サイズ：3569.103KB

、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっては不具合）による疾病、障害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効性及び安全性に関する情報の検出又は確認のために行う調査（製造販売後データベ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20251226iyaku1226_2.pdf種別：pdf サイズ：6945.917KB

、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっては不具合）による疾病、障害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効性及び安全性に関する情報の検出又は確認のために行う調査（製造販売後データベ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/20260130bettenn3.pdf種別：pdf サイズ：1415.526KB

、患者が電子的方法でも確認できるよう、マイナポータルへの連携が行える仕組みとしている。 （※）新型コロナウイルス感染状況下における特例措置により電話によるオンライン診療が行われるなど、 画面に表示することもできない場

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設置市衛生主管部（局）御中特別区厚生労働省医政局医事課厚生労働省医薬・生活衛生局総務課 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するＱ＆Ａ」の改定について（

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/217745/qakaitei3.pdf種別：pdf サイズ：1860.202KB

関する情報の取扱いについての基本方針（情報管理体制その他必要と考える事項） ⑫危機管理に対する方針（防災、防犯、感染症対策、その他緊急時の対応等） ※防災については２(８)施設の防災に係る地理的条件を踏まえて作成してください。 ⑬利

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218121/r4seikacsiteikanbosyuyoryo.pdf種別：pdf サイズ：437.195KB

関する情報の取扱いについての基本方針（情報管理体制その他必要と考える事項） ⑫危機管理に対する方針（防災、防犯、感染症対策、その他緊急時の対応等） ※防災については２(８)施設の防災に係る地理的条件を踏まえて作成してください。 ⑬利

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218121/seikacsiteikanbosyuyoryo1.pdf種別：pdf サイズ：10028.407KB