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用の製造区域の使用が含まれ得る。 ・適切な頻度でモニタリングして確認する。 ・製品品質照査において評価する。 ・感染性・高薬理活性・毒性感染性を有する若しくは高薬理活性又は毒性のある Material（原料・原薬・中間体・最終製品）であるにもかかわ

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対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A 目次 〔用いた略語〕.............................................................. 2 １．副作用等報告及び感染症報告............................................... 3 （１）報告対象............................................................ 3 （２）報告期限等.......................................................... 6 （３）予測性.............................................................. 7 （４）重篤性の判断基準..................................................... 9 （５）記載要領............................................................12 （６）J項目...............................................................13 （７）ICSR項目............................................................15 （８）受付関

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症候群 （ファンコニ貧血等）、原発性免疫不全症候群、先天代謝異常症、サラセミア、鎌状赤血球症、慢性活動性EBウイルス感染症等アルキル化剤が投与される非がん疾患：全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、多発性筋炎・皮膚筋炎、ベーチェ

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全症候群（ファンコニ貧血等）、原発性免疫不全症候群、先天代謝異常症、サラセミア、鎌状赤血球症、慢性活動性EBウイルス感染症等ニアルキル化剤が投与される非がん疾患：全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、多発性筋炎・皮膚筋炎、ベー

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/135182/youkou_202504.pdf種別：pdf サイズ：183.061KB

症候群 （ファンコニ貧血等）、原発性免疫不全症候群、先天代謝異常症、サラセミア、鎌状赤血球症、慢性活動性EBウイルス感染症等アルキル化剤が投与される非がん疾患：全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、多発性筋炎・皮膚筋炎、ベーチェ

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全症候群（ファンコニ貧血等）、原発性免疫不全症候群、先天代謝異常症、サラセミア、鎌状赤血球症、慢性活動性EBウイルス感染症等 アルキル化剤が投与される非がん疾患：全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、多発性筋炎・皮膚筋炎、ベーチ

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行、 H29.3.31一部改正・施行、H29.11.22一部改正・施行、H30.4.10 一部改正・施行 H30.6.28一部改正・施行第１ 目的 国内最大級の感染症であるＢ型ウイルス性肝炎及びＣ型ウイルス性肝炎は、抗ウイルス治療（インターフェロン治療、インターフェロンフ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/135256/saitama_konkyo_1_2.pdf種別：pdf サイズ：40.692KB

事業によるＨＢｓ抗原検査において「陽性」と判定された者又はＣ型肝炎ウイルス検査において「現在、Ｃ型肝炎ウイルスに感染している可能性が高い」と判定された者（以下、「陽性者」という。 ） イ 埼玉県内の保健所において実施する肝炎ウイルス

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部副部長、河原塚聡保健医療部副部長、根岸章王食品安全局長、 唐橋竜一保健医療政策課長、田中良明保健医療政策課感染症対策幹兼幸手保健所長、 井部徹国保医療課長、武井裕之医療整備課長、番場宏医療人材課長、 清水雅之健康長寿課長、

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負担金11,884,706 11,896,994△12,288 指定難病対策費負担金 120,158 身体障害児育成医療費等負担金精神保健医療費負担金感染症予防費負担金原爆障害者対策費負担金結核対策費負担金医薬費負担金保健所費負担金国庫負担金小児慢性疾病対

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