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キーワード “感染 報告” に対する結果 “13571”件771ページ目
急配送をできるだけ避ける(随時配送の廃止)○ 物流施設の高度化、物流拠点の整備等:路上駐停車の自粛○ 新型コロナ感染症の5類感染症の移行に伴い、安全会議等にも積極的に取り組みたい。 特記事項株式会社井ノ瀬運送適正運転の実施:
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238708/j4_soti_i_0425.pdf種別:pdf サイズ:209.413KB
成23年3月の東日本大震災における人命救助活動や救援物資の輸送、令和2年以降実施された新型コロナウイルス感染症に対する災害派遣など、各種災害支援において自衛隊が果たす役割は大きく再認識されています。 しかしなが
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238718/r6kichitaisakuyoubousho.pdf種別:pdf サイズ:859.135KB
成23年3月の東日本大震災における人命救助活動や救援物資の輸送、令和2年以降実施された新型コロナウイルス感染症に対する災害派遣など、各種災害支援において自衛隊が果たす役割は大きく再認識されています。 しかしなが
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238726/r6kichitaisakuyoubousho.pdf種別:pdf サイズ:859.135KB
れることが必要な医薬品」 であることに係る要件(以下「緊急性に係る要件」という。 )については、最も想定されるのは感染症のアウトブレイク発生(2019年に発生した新型コロナウイルス感染症、 2009年に発生した新型インフルエンザ感染症等)
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/0405202.pdf種別:pdf サイズ:165.358KB
26 の2第1項関係) ウ アによる医薬品の製造販売の承認に関し、その対象となる医薬品として新型コロナウイルス感染症に係る医薬品を定めること。 (整備政令:薬機令第 26 条の7関係) (2) 緊急承認及び特例承認の申請資料の信頼性に係
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/0405204.pdf種別:pdf サイズ:166.134KB
際に提出する必要はなく、また新医療用医薬品に関する安全性定期報告において製造販売後調査等における副作用・感染症の発現状況(別紙様式2)の作成及び報告書の添付は要しない。 Q46 再審査終了後又は再審査が付与されない品目
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/040930-3.pdf種別:pdf サイズ:324.521KB
てよいか。 [答]差し支えない。 病原性を持つ微生物などは封じ込め要件に従って取り扱うことが必要である。 「国立感染症研究所病原体等安全管理規程」、WHOのバイオセーフティ・マニュアル又は関連する規定等の最新版等を参考にすること。
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には、当該被験薬に特有の公衆衛生上の観点等も踏まえて調査を行うため、 ① 被験薬の製造フロー図 ② セルバンクが感染性物質 (細菌、 真菌、 マイコプラズマ、 ウイルス (セルバンクがヒト又は動物細胞の場合))に汚染されていないか ③ 精製前の培
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、その期間中であること。 (案1) 2 ・当該医薬品の適正な使用に努めるとともに、関係が疑われる重篤な副作用及び感染症が発現した場合には速やかに当該製造販売業者に報告されたいこと。 3 製造販売業者は、当該医薬品を使用する医
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areas or dedicated equipment may be required in accordance with the national law. Simultaneous incubation and/or storage of replication competent vectors/products, or infected materials/products, with other materials/products is not acceptable. 3.4 隔 離 す べ き 感 染 性 ウ イ ル ス ベ ク タ ー ( 例 : 腫 瘍 溶 解 性 ウ イ ル ス 、 複 製 可 能 なベ ク タ ー ) を 扱 う 製 造 活 動 の 場 合 に お いて は 、 文 書 化 さ れ た 汚 染 管 理 ス ト ラ テ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/238857/220405pics_gmp_guide_annex_2a.pdf種別:pdf サイズ:860.183KB